Termine
Generika 2012
28.03.2012 — Frankfurt/OffenbachGenerika in Deutschland und Europa - Rabattvertrag, Ausschreibung u.v.m.
Stand und Finanzierung der onkologischen Arzneimitteltherapie
07.02.2012 — BerlinThemenschwerpunkte: • Stand der onkologischen Arzneimitteltherapie • Nutzenbewertung • Individualisierte Medizin – Aktuelle Entwicklungen • Kostenentwicklung in der Onkologie • Internationale Preisvergleiche • Rabattverhandlungen bei patentgeschützten Arzneimitteln
Ausbildung zum Drug Safety Manager
26.03.2012 bis 31.03.2012 — HeidelbergDer Lehrgang für (künftige) Pharmacovigilance Manager!
GHS-Manager
05.03.2012 bis 07.03.2012 — Frankfurt am MainSeit dem 1. Dezember 2010 ist das EU GHS für Stoffe verbindlich anzuwenden. Zielsetzung des dreitägigen Seminars ist es, die Teilnehmer mit den Anforderungen durch das Globally Harmonized System vertraut zu machen.
13. Münchner Klinik Seminar 2012
08.02.2012 bis 09.02.2012 — München„Jetzt greifen Krankenhäuser durch“ - mit Neubauten, Zentren, Ambulantisierung und verschärftem Hygiene-Management.
"Innovations and Investments in Healthcare" Berlin Summit
26.04.2012 bis 27.04.2012 — BerlinZiel ist es, Investoren, Behörden, Kassen, Pharma, Medizintechnik und Leistungserbringer zusammenzubringen und über das Thema "Innovation" und "Investment" im Gesundheitsbereich zu diskutieren. Die Konferenzsprache ist Englisch, das Zielpublikum kommt aus ganz Europa und die Konferenz soll aufzeigen, welche Produkt- und Prozessinnovationen in Zukunft kommen (müssen) und wie diese von den unterschiedlichen Parteien finanziert werden können, bzw. welche Spielregeln voraussichtlich in Zukunft herrschen werden.
Datenschutzmeeting Wiesbaden
18.04.2012 — WiesbadenDatenschutz in der Medizin: Rechtliche und technische Entwicklungen im Gesundheitsbereich und ihre Relevanz für den Datenschutz
Pharmakovigilanz
23.04.2012 bis 25.04.2012 — KölnDie Änderungen des EU-Pharmapakets und ihre Umsetzung in Deutschland Fachtagung 23.04.12 -24.04.12, Workshop am 25.04.12 Die Top 5 der Fachtagung - EU-Pharmapaket und Umsetzung in die nationale Gesetzgebung - Organisation und Ablauf nationaler und internationaler Pharmakovigilanz-Inspektionen - Anforderungen an die Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs) - Herausforderungen durch die Pharmacovigilance System Master Files - Vorgehensweisen bei der Erstellung von Risikomanagement-Plänen Weitere Informationen und das aktuelle Programm finden Sie unter http://www.chem-academy.com/pkv
Produktesicherheitsgesetz
28.03.2012 bis 29.03.2012 — ZürichHighlights aus dem Inhalt - Umfassender Überblick über die Neuerungen des Produktesicherheitsgesetzes - Zusammenspiel des PrSG mit anderen relevanten Rechtsvorschriften - Gesetzeskonformes Handeln: Sicherheitsanforderungen und Nachmarktpflichten - Absicherungsmöglichkeit der Risiken - Umfassende Anleitung zur Realisierung von Produkt-Compliance - Produktbeobachtung über den gesamten Produktlebenszyklus mit vertretbarem Aufwand bewerkstelligen - Warnung, Rücknahme oder Rückruf: Richtiges Verhalten im Fall der Fälle - Dos and Don´ts im Umgang mit Kontrollbehörden Weitere Informationen finden Sie unter http://www.vereon.ch/psg
Versorgungsforschung & -konzepte unter AMNOG
10.05.2012 — Berlin — noch 12 TageVersorgungsmanagement - Zusammenarbeit der Pharma-Industrie mit Krankenkassen
Verhandlung & Vertragsgestaltung mit Krankenkassen
05.06.2012 bis 06.06.2012 — Hamburg — noch 38 TageAMNOG und das selektive Kontrahieren - die aktuellen Spielregeln
Marketingkonferenz Medizintechnik 2012
27.03.2012 bis 28.03.2012 — Berlin"What's next? Innovative Marketingstrategien für den Vertrieb von Verbrauchs- und Investitionsgütern im Healthcare-Markt" - unter diesem Titel steht die 3. Marketingkonferenz Medizintechnik.
Praxisworkshop "Social Media für Pharmaunternehmen"
14.02.2012 — MonheimSie wollen als Pharma-Unternehmen zukünftig soziale Medien nutzen, um Patienten, Ärzte, Apotheker und andere Fachgruppen direkt und effizient anzusprechen?
Praxisworkshop "Social Media für Pharmaunternehmen"
06.03.2012 — MonheimSie wollen als Pharma-Unternehmen zukünftig soziale Medien nutzen, um Patienten, Ärzte, Apotheker und andere Fachgruppen direkt und effizient anzusprechen?
Praxisworkshop "Social Media für Pharmaunternehmen"
22.03.2012 — MonheimSie wollen als Pharma-Unternehmen zukünftig soziale Medien nutzen, um Patienten, Ärzte, Apotheker und andere Fachgruppen direkt und effizient anzusprechen?
"Versorgung 2.0" Regionale Unterschiede und neue Versorgungsformen
19.03.2012 — BerlinDaten - Konzepte - Strategien | Fachkongress von "Monitor Versorgungsforschung" in Kooperation mit dem Bundesversicherungsamt
Pharma Social Media & mHealth
17.04.2012 bis 18.04.2012 — MannheimEffiziente Healthcare-Kommunikation und Networking im Internet
Regionaler Market Access
26.04.2012 — MannheimUmsetzung der (inter)nationalen Market Access-Strategie
Der Produktmanager
19.06.2012 bis 21.06.2012 — Köln — noch 52 Tage360°-KnowHow für das professionelle Pharma-Produktmanagement
Der Produktmanager
19.06.2012 bis 21.06.2012 — Köln — noch 52 Tage360°-KnowHow für das professionelle Pharma-Produktmanagement
Effiziente Freigabe von Werbemitteln
21.06.2012 — München — noch 54 TageHWG und Kodex-Compliance leicht gemacht
Das Sicherheitsdatenblatt
21.05.2012 bis 23.05.2012 — Köln — noch 23 TageThemenschwerpunkte: - Technische und inhaltliche Neuerungen mit Bezug auf das SDB - Pflichten der Ersteller und Abnehmer von Sicherheitsdatenblättern - Erforderliche Informationen für die Expositionsszenarien - Rechenbeispiele für das Scaling - Anforderungen an die Sachkundige Person
Technologien, Verfahren und Werkstoffe: Ausblicke für Zahnmedizin und Zahntechnik
08.02.2012 — HamburgUnter dem Titel "Technologien, Verfahren und Werkstoffe: Ausblicke für Zahnmedizin und Zahntechnik" laden das Projekt Hamburg Living Lab und die Zahntechniker-Innung Hamburg/Schleswig-Holstein am 8. Februar 2012 in den Harburger elbcampus. Ab 18:00 Uhr stellen Praktiker aus Zahnmedizin und -technik sowie Werkstoffforscher aktuelle Themen und Trends in der Dentalbranche zur Diskussion.
Live-Online-Diskussion am 30. Januar: Potenziale des Web 2.0 für die Gesundheitsbranche
30.01.2012 — HamburgIn unserer Live-Online-Diskussion auf www.improthesen.de und www.zahnmedizintechnik.de beantwortet die Berliner PR-Beraterin Eva Queißer am Montag, den 30. Januar, von 14 bis 15 Uhr Ihre Fragen rund um das Thema „Gesundheitskommunikation 2.0“.
Nicht interventionelle Studien (NIS) – praxisnah
06.11.2012 — Frankfurt/Main — noch 192 TageGesetzliche Rahmenbedingungen - AMNOG und NIS - Konzeption und Designs - Organisation und Durchführung - Honorierung - Ergebnisaufbereitung
Das Betäubungsmittelrecht im beruflichen Alltag
13.06.2012 — Frankfurt/Main — noch 46 TageGemeinsame Erarbeitung von Lösungen zu praktischen Problemen im Betäubungsmittelverkehr - Intensive Arbeitsatmosphäre durch begrenzte Teilnehmerzahl
Qualitätssicherung in der klinischen Forschung
12.06.2012 — Berlin — noch 45 TageRolle und Einsatzbereiche für Audits - Aspekte zur Planung, Durchführung und Auswertung - Erwartungen der Inspektoren
Der Medical Science Liaison Manager (MSL)
24.05.2012 — Stuttgart — noch 26 Tage(K)ein medizinischer Außendienst?
Logistische Herausforderungen beim Versand von Prüfmedikation
24.04.2012 — Frankfurt/MainRegulatorische Anforderungen - Praktische Umsetzung - Stolpersteine - Erfahrungsberichte aus der Praxis - Erarbeitung der Thematik in Workshops - Round-Table: Beispiele aus der Praxis und Fragen aus dem Auditorium - Erstellung eines Praxisleitfadens
Praxiswissen PR
08.05.2012 bis 09.05.2012 — Berlin — noch 10 Tage1. Tag: Journalistenkontakte aufbauen und pflegen - Ein guter Presseverteiler: Schatz jeder PR-Abteilung - Perfekt im Kontakt mit Presse - So ticken Journalisten - Medienmix in der PR - Extra: Anhand konkreter Fallbeispiele aus dem Kreis der Teilnehmer erarbeiten wir gemeinsam ein PR-Konzept. 2. Tag: Themen & Stories finden und texten - Themenpläne erarbeiten - Merkmale einer echten Story - Die Dramaturgie einer guten Pressemitteilung - Journalistisch texten - PR-Arbeit evaluieren - Extra: Jeder Teilnehmer erhält auf Wunsch fundiertes Feedback auf einen mitgebrachten Textentwurf, der in der Gruppe perfektioniert wird.
Patienten-Kommunikation im Internet - Arzt-Homepages: Sicherheit, Suchmaschinen, Services
24.03.2012 — HamburgModerne Patienten-Kommunikation muss dort stattfinden, wo Patienten heute nach Informationen suchen: im Internet. Für Ärzte wird die Praxis-Homepage dadurch zum wichtigsten Kommunikationsmittel. Hier kann sich die Praxis präsentieren und neue Patienten umwerben. Doch wie sieht ein wirkungsvoller Webauftritt aus? Im Tages-Symposium erklären Experten aus Forschung und Praxis, wie eine moderne nutzerfreundliche Website aufgebaut ist, welche rechtlichen Parameter für Ärzte zu beachten sind und wie die Praxis-Homepage optimal von Patienten gefunden wird. Wiss. Leitung: Prof. Dr. Dr. Konrad Obermann, in Zusammenarbeit mit Springer Medizin
Write it Right - Englisch in der Pharmakovigilanz
07.05.2012 bis 08.05.2012 — Berlin — noch 9 Tage- Case Narratives (Adverse Event Reports) unter der Lupe – wie man Fehler und Ärger vermeidet! - Grammatikalische Grundlagen und Basis-Wortschatz für das Verfassen von PSURs, Berichten, Gutachten und anderen medizinischen Texten - Die Kunst des Schreibens − korrekte und verständliche Berichte
Grundlagen der Statistik in der klinischen Forschung
14.06.2012 — Frankfurt/Main — noch 47 TageStatistische Grundbegriffe - Statistische Hypothesen - Parametrische Tests - Konfidenzintervalle
GCP-Kurs für Prüfärzte und Studienteam
14.06.2012 — Berlin — noch 47 TageEintägiger Intensivkurs - Gemäß Anforderungen der Ethik-Kommission - Zertifiziert von den Landesärztekammern
Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten einschließlich Klinischer Prüfung
08.05.2012 — Frankfurt/Main — noch 10 TageKlinische Bewertung von Medizinprodukten - Vor Beginn der klinischen Prüfung - Die Rahmenbedingungen - Der Prüfplan – das Schlüsseldokument für die Durchführung einer klinischen Prüfung - Genehmigung und Bewertung der klinischen Prüfung - Datenmanagement - Medizinprodukte-Vigilanzsystem bei klinischen Prüfungen - Nach der klinischen Prüfung - Beispiele aus der Praxis: - Vermeidung häufiger Fehlerquellen
Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten – „Good Clinical Practice“
29.06.2011 — Berlin — noch 61 TageGesetze und Richtlinien – praxisnah - Die Rolle der Ethikkommissionen - Die Überwachung durch die Landesbehörden - Qualifikation der Prüfer und Geeignetheit der Prüfstelle - Praktische Aspekte zur Studiendurchführung
Sichere Herstellung von Arzneimitteln in der Arztpraxis − Aktuelle Änderungen im AMG
09.07.2011 — Frankfurt/Main — noch 71 TageGood Manufacturing Practice (GMP) für Ärztinnen und Ärzte – Was geht mich das an? - Die neuen gesetzlichen Anforderungen an die Herstellung von Arzneimitteln im Überblick - Praktische Auswirkungen auf den Praxisalltag - Inspektionen durch die Überwachungsbehörde
GMP Grundlagen für Nicht-Pharmazeuten & Young Professionals
15.06.2011 — Frankfurt/Main — noch 47 TageRegelwerke - Dokumentation - Hygiene - Validierung & Qualifizierung
Organisation und Begleitung von Behördeninspektionen
18.04.2012 bis 19.04.2012 — Frankfurt/MainGesetzliche Grundlagen - Die unternehmensinterne Vorbereitung auf eine Inspektion - Die Behördliche Inspektion - Der Ablauf einer Inspektion im Unternehmen - Nachbereitung einer Inspektion - Workshop: Vorstellung und Diskussion häufig festgestellter Mängel und problematischer Szenarien
Grundlagenseminar zum Medizinprodukterecht - 1. Tag
23.10.2012 bis 20.09.2012 — Frankfurt/Main — noch 178 TageRechtsgrundlagen zum Umgang mit Medizinprodukten in Deutschland und Europa - Verkehrsfähigkeit von Medizinprodukten - Klassifizierung von Medizinprodukten - Praktische Übungen zur Klassifizierung - Wettbewerbsrecht
Grundlagenseminar zum Medizinprodukterecht - 2. Tag
24.10.2012 — Frankfurt/Main — noch 179 TageDie klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten - Die Abgrenzungsproblematik - Praktische Übungen zur Abgrenzung von Medizinprodukten - Sicherheitsbeauftragter und Medizinprodukteberater - Das MP-Vigilanzsystem
Führungsakademie - Modul I
29.09.2011 — Bad Homburg — noch 153 TagePraxiswissen kompakt für Führungskräfte in erster Führungsverantwortung - Zeichen setzen: So positionieren Sie sich erfolgreich als Führungskraft
Summer School 2011
01.09.2011 — Wiesbaden — noch 125 TageAktuelles Branchenwissen für Mitarbeiter in der Pharma- und Medizinprodukte-Industrie
Vertragsverhandlungen mit der GKV erfolgreich führen
07.09.2011 bis 08.06.2011 — Frankfurt/Main — noch 131 TageDirekte Vertragsverhandlungen zwischen Unternehmen und Krankenkassen bei Rabattvereinbarungen sowie im Anschluss an die frühe Nutzenbewertung souverän und sicher zum Erfolg führen.
Effizientes und regelkonformes Datenmanagement
29.09.2012 — Frankfurt/Main — noch 154 Tage- Hintergründe und gesetzliche Regelungen - Die Arbeitsabläufe im Datenmanagement - Aufbau einer Studiendatenbank - Verantwortlichkeiten und Struktur des Clinical Data Management Plans - Sicherung der Datenqualität - Plausibilitätskontrolle und Datenkodierung
Monitoring von Klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln
04.10.2011 bis 05.10.2011 — Heidelberg — noch 158 TageGrundlagen zur klinischen Prüfung - Evaluation: Selektion von Prüfern - Initiationvisit: Essential Documents - Monitoringvisit: Source Data Verification - Close out visit - Unerwünschte Ereignisse (AEs und SAEs) - Audits und Inspektionen
Scientific and Technical Writing
06.10.2011 — Frankfurt/Main — noch 160 Tage- Stilfragen - Basisgrammatik - Typischer Basiswortschatz - Aufbau spezieller Dokumente - Die richtige Nutzung der Technik
Zertifikats-Lehrgang: Pharmacovigilance Manager
07.10.2011 bis 12.05.2012 — Frankfurt/Main — noch 161 TageKlassische Wissensvermittlung - One-on-One Coaching - eLearning-Plattform - Real-Time-Übungen am PC - Rollenspiele & Erfahrungsaustausch - Hausaufgaben - Zwischen- und Abschluss-Test
Effiziente Team- & Projektassistenz in der Klinischen Forschung
29.10.2012 — Frankfurt/Main — noch 184 TageGesetzliche Grundlagen und GCP-Anforderungen - Termine und Fristen in klinischen Prüfungen - Dokumente und SOPs in der klinischen Forschung - Rolle der Bundesoberbehörden und Ethik-Kommissionen - Umgang mit Prüfärzten und -zentren - Aspekte des Monitorings - CROs und andere externe Beteiligte - Archivierung, Audits und Inspektionen
Outsourcing-Strategien und „best practices“ im Pharma- und MP-Unternehmen
22.11.2011 — Köln — noch 207 Tage- Bedeutung und Umfang des Outsourcings - Strategische Überlegungen - Auswahl der richtigen Partner - Konvergenz der Ziele - Vertragliche Vereinbarungen - Zahlungsmodelle, Cash-Flow und Deliverables - Anforderungen und Erwartungen: Audits und Inspektionen - Governance-Strukturen
Biometrie, Medizin und Marketing – Effiziente Zusammenarbeit in der klinischen Forschung
22.11.2011 — Frankfurt/Main — noch 207 TageVerständnis wecken - Gemeinsamkeiten pflegen - Hindernisse überwinden
Grenzen der Arzneimittelwerbung
28.11.2012 — Berlin — noch 214 TageAnwendungsbereiche des HWG und des UWG - Aktuelle Rechtsprechung und Entwicklungen auf EU-Ebene - Publikums- und Fachwerbung - Zuwendungen und sonstige Werbeangaben - Selbstkontrolle durch die pharmazeutische Industrie - Sanktionsmöglichkeiten
Der Informationsbeauftragte in der Pharmazeutischen Industrie
14.11.2011 — Köln — noch 199 Tage- Gesetzliche Rahmenbedingungen - Die Stellung im Unternehmen (national/international) - Personalunion und Abgrenzung zu anderen Abteilungen - Erwartungen durch die Überwachungsbehörde - Vorgehen bei werbe- bzw. wettbewerbsrechtlichen Verstößen - Haftung bei Arzneimittelinformationen und Strafrecht
International Business Skills
09.11.2011 — Berlin — noch 194 TagePraktische Aspekte für die Arbeit im internationalen Umfeld - Mit Fallbeispielen und praktischen Übungen in Gruppen
Grundlagen der Arzneimittelzulassung in Deutschland
25.04.2012 — Frankfurt/MainGesetzliche Rahmenbedingungen - Verfahrensarten - Anforderungen an die Zulassungsunterlagen - Verlängerung und Änderung von Zulassungen - Kennzeichnungspflichten, Packungsbeilage, Gebrauchsinformation
GCP-Kurs für Prüfärzte und Studienteam
14.06.2012 — Berlin — noch 47 TageEintägiger Intensivkurs - Gemäß Anforderungen der Ethik-Kommission - Zertifiziert von den Landesärztekammern
Profi-Workshop: Texten - Texte, die zu Ihrem Unternehmen passen
07.12.2011 bis 08.12.2011 — Hamburg — noch 222 TageKurz und prägnant texten - Komplexe Themen verständlich aufbereiten - Texte perfekt strukturieren - Kreativitätstechniken - Der gekonnte Einsatz von Zitaten und Beispielen - Anschaulich illustriert: Der Einsatz von Bildern und Grafiken
Aufbauseminar Pharmakovigilanz
16.10.2012 bis 17.02.2012 — Frankfurt/Main — noch 171 TageMeldewesen - Meldefristen - Qualified Person for Pharmacovigilance (EU) und Stufenplanbeauftragter (D) - Detailed Description of the Pharmacovigilance System - Periodische Berichte - Risk Management Plans - Data Safety Monitoring Boards - Outsourcing
Seminar Klinische Informationssysteme aus Sicht des MPG (Software als Medizinprodukt)
18.04.2012 — BochumSeminarinhalte finden Sie unter www.ztg-nrw.de
Kompaktseminar: Usability-Engineering im Gesundheitswesen
19.04.2012 — DüsseldorfUsability (zu Deutsch Gebrauchstauglichkeit) wird zunehmend als Erfolgsfaktor für den produktiven Einsatz von IT in Krankenhäusern erkannt. Eine umständliche Bedienung von IT-Systemen ist für Nutzerinnen und Nutzer im ohnehin schon dichten Arbeitsalltag nicht mehr tolerierbar. Darüber hinaus fordert die neue DIN EN 62366 für Medizinprodukte den Nachweis, dass diese innerhalb eines strukturierten Usability-Engineering-Prozesses entstanden sind, um so Risiken der Fehlbedienung im Kontext der Patientenbehandlung zu minimieren. In diesem Seminar lernen Beteiligte in IT-Projekten und Hersteller von Medizinprodukten, wie Usability-Engineering-Maßnahmen systematisch und zielgerichtet in eigene Projekte integriert werden können.
Das Einführungsseminar in HL7 Version 2.x
08.05.2012 bis 09.05.2012 — Düsseldorf — noch 10 TageHL7 Version 2.x ist ein weltweit verbreiteter Standard, der sich auch in Deutschland für die Kommunikation im klinischen Bereich durchgesetzt hat. Er wird aktuell von der Software‐Industrie für die Systemintegration vornehmlich innerhalb von Krankenhäusern genutzt. Am ersten Seminartag lernen die Teilnehmer Nachrichten‐ und Datenstrukturen für die HL7‐Version 2.x kennen. Darüberhinaus wird die Übermittlung von administrativen Patientendaten (ADT) behandelt. Die wichtigsten ADT‐Nachrichten werden anhand von Beispielen dargestellt. Der zweite Tag beginnt mit der Einführung in Nachrichtenprofile und behandelt die Übermittlung von Aufträgen und den dazugehörigen Ergebnissen/Befunden. Zudem wird die Rückübermittlung von Leistungen inklusive für die DRG‐Abrechnung relevanter Basisdaten erläutert.
Risikomanagement Patientenüberwachung – Alarmierung
14.05.2012 — Düsseldorf — noch 16 TagePatienten im Krankenhaus werden in vielfältiger Form durch medizinisch technische Geräte überwacht, die bei kritischen Situationen optischen und akustischen Alarm geben, um Ärzte und Pflegekräfte zu informieren und zum Eingreifen zu veranlassen. Die Überwachung von Patienten nimmt ständig zu, indem Überwachungen und Alarmierungen nicht nur auf Intensivstationen sondern auch auf Normalstationen und in Funktionsbereichen durchgeführt werden. Das Seminar stellt die grundlegenden Anforderungen des MPG, der MPBetreibV und der einschlägigen Normen an die Sicherheit der Überwachung von Patienten vor.
Einführung in HL7 Version 3 - CDA Dokumente
13.06.2012 bis 14.06.2012 — Düsseldorf — noch 46 TageIm Rahmen des Seminars soll ein fundiertes Verständnis entwickelt werden für: - die Bestandteile des HL7 Version 3 Standards - das Zusammenspiel zwischen den Kommunikationsbedürfnissen und dem Standard - den Weg vom Anwendungsfall zu konkreten Modellen und Nachrichten - die Bedeutung von HL7 Version 3 als weltweiter Standard im Allgemeinen und in Deutschland im Besonderen. Das Seminar beinhaltet verschiedene praktische Übungen und gibt einen Überblick über Methoden und Konzepte, ohne auf technische Details bezüglich der konkreten Werkzeuge oder UML als Modellierungsinstrument einzugehen.
Seminar Grundlagen der Telemedizin
19.06.2012 — Düsseldorf — noch 52 TageDas Seminar gibt einen Überblick über die Formen der Telemedizin im klinischen Alltag. Die rechtlichen und normtechnischen Grundlagen der Teleradiologie werden erläutert. Weitere Formen der Telemedizin, wie Teleneurologie, Telepathologie und Teleportallösungen werden vorgestellt.
Seminar Der Betrieb von Software als Medizinprodukt
02.07.2012 — Düsseldorf — noch 65 TageMit der Richtlinienänderung MDD 93/42/EWG und dem 4. MPG-Novellierungsgesetz wird Software als eigenständiges Medizinprodukt definiert. Das Seminar stellt daher die entsprechende Richtlinie und das MPG sowie relevante Dokumente (MEDDEV, NB-MED u. a.) vor. Das Konformitätsbewertungsverfahren sowie die Klassifizierungskriterien für Software werden erläutert. Die Abbildung der Medizinproduktebetreiberverordnung auf Software wird beschrieben und diskutiert.
IT-Trends Medizin/ Health Telematics 2012 - Aussteller- und Sponsoringunterlagen online!
12.09.2012 — Essen — noch 137 TageVerpassen Sie nicht den 8. Fachkongress „IT-Trends Medizin/Health Telematics“ und präsentieren Sie Ihr Unternehmen auf dem wohl wichtigsten Fachkongress für Informationstechnologien in der Gesundheitswirtschaft in Nordrhein-Westfalen. An dem Erfolg aus dem Jahre 2011 möchten wir am 12. September 2012 im Congress Center Süd der Messe Essen gemeinsam mit Ihnen anknüpfen.
Kompaktseminar: Usability- Engineering im Gesundheitswesen
25.10.2012 — Düsseldorf — noch 180 TageUsability (zu Deutsch Gebrauchstauglichkeit) wird zunehmend als Erfolgsfaktor für den produktiven Einsatz von IT in Krankenhäusern erkannt. Eine umständliche Bedienung von IT-Systemen ist für die Nutzerinnen und Nutzer im ohnehin schon dichten Arbeitsalltag nicht mehr tolerierbar. Darüber hinaus fordert die neue DIN EN 62366 für Medizinprodukte den Nachweis, dass diese innerhalb eines strukturierten Usability-Engineering-Prozesses entstanden sind, um so Risiken der Fehlbedienung im Kontext der Patientenbehandlung zu minimieren. In diesem Seminar lernen Beteiligte in IT-Projekten und Hersteller von Medizinprodukten, wie Usability-Engineering-Maßnahmen systematisch und zielgerichtet in eigene Projekte integriert werden können.
Wie Pharmafirmen kodexkonform das Web erobern können
20.03.2012 — BerlinWorkshop „Social-/New Media – Hoffnung und Haftung“ am 20. März 2012 in Berlin informiert über Möglichkeiten digitaler Kommunikation im Rahmen gesetzlicher Vorgaben und Kodizes des Healthcare-Bereichs.
Pharma-Compliance - Die Grundlagen
08.05.2012 — Berlin — noch 10 TageAktuelle Entwicklungen - Rechtliches Umfeld bei der Zusammenarbeit - Risiken und Grauzonen - Internationale Zusammenhänge und rechtliche Vorgaben - Seit Juli 2011: Der UK Bribery Act − was muss ein deutsches Unternehmen beachten? - Der US Foreign Corrupt Practices Act (FCPA)
Compliance-Workshop: Compliance in der Medizinprodukteindustrie
12.06.2012 — Stuttgart — noch 45 TageAktuelle Entwicklungen und rechtliches Umfeld - Die Verhaltenskodices der Industrieverbände - Vertragsgestaltung und Risikominimierung - Präventionskampagne „MedTechKompass”: - Handlungsempfehlungen des BVMed - Die Umsetzung von Compliance-Ansätzen im Unternehmen - Workshop mit praxisrelevanten Übungsfällen: „Wie würden Sie entscheiden?“
Möglichkeiten und Grenzen von Public Relations in der Pharmakommunikation
20.03.2012 — Frankfurt am MainTue Gutes und rede darüber – so einfach lässt sich Presse- und Öffentlichkeitsarbeit schon lange nicht mehr definieren. Erst recht nicht in der Gesundheitsbranche mit ihren erklärungsbedürftigen Produkten und komplexen wissenschaftlichen Hintergründen. Die politischen Rahmenbedingungen und eine sensibilisierte Öffentlichkeit erschweren die Arbeit zusätzlich.
Expertentagung - Innovative Erfolgsmodelle kommunaler Gesundheitsdienstleister
03.05.2012 — Bayreuth — noch 5 TageQuo vadis, SOPs?
25.04.2012 — Frankfurt/MainWeshalb SOPs? – Grundsätze, Leitlinien & Gesetze - Grundlagen zur Erstellung von SOPs – Was, wie und warum? - Verwaltung, Verteilung und Verwendung von SOPs - Stellenwert elektronischer SOP-Systeme - Schulung von SOPs - Ihr SOP-System auf dem Prüfstand! – Audits und Inspektionen
Social Media PR
10.05.2012 — Berlin — noch 12 TageChancen und Risiken kennen und für sich nutzen - Die Web 2.0-Kultur verstehen und anwenden? - Was bringen Online-PR-Plattformen? - Eine eigene Präsenz auf Twitter und Facebook aufbauen - Multiplikatoren online erreichen
Pharma-Compliance - Intensiv-Workshop
09.05.2012 — Berlin — noch 11 TageVorgaben, Umsetzung und Maßnahmen im Unternehmen - Vertragsgestaltung - Der “angemessene” Rahmen bei Bewirtung und Geschenken − was ist erlaubt? - Intensiv-Workshop: Wie würden Sie entscheiden? Bearbeitung, Beurteilung und Diskussion aktueller Fälle des FSA und AKG aus der täglichen Praxis
Der CRA Praxis Workshop
07.05.2012 — Offenbach bei Frankfurr/Main — noch 9 TageNeues von den Behörden und ICH GCP - Die neue Rolle des CRA – Anleitung für effektives Training - Erstellung von Trainingsunterlagen - Fallbeispiele zu GCP-Trainings am Prüfzentrum - Der CRA als Site Manager - Evaluation von Laboreinrichtungen durch Monitore - Umgang mit schwierigen Situationen am Zentrum
Grundlagenseminar zum Pharmarecht
24.04.2012 bis 25.04.2012 — KölnRechtliche Grundlagen zur Klinischen Forschung, Zulassung & Pharmakovigilanz - Verantwortlichkeiten des pharmazeutischen Unternehmers; Herstellung von Arzneimitteln - Labeling, die Packungsbeilage und Marketing - Vertrieb und Import von Arzneimitteln - Haftung und strafrechtliche Verantwortung - AMG, HWG, UWG, AMWHV - Inkl. Neuregelungen der 16. AMG-Novelle!
Das 1x1 der klinischen Prüfung mit Arzneimitteln
19.11.2012 — Frankfurt/Main — noch 205 TageDie Entwicklung eines Arzneimittels - Internationale, europäische und nationale Regelwerke - Beteiligte Personen und Institutionen − Verantwortlichkeiten, Aufgaben und Kommunikation - Genehmigung / Anzeige einer klinischen Studie - Empfehlungen zur internen Planung, Organisation und Durchführung - Arzneimittelsicherheit - Aspekte zur Qualitätssicherung
Die 16. AMG-Novelle
20.04.2012 — BonnRegierungsentwurf: Zweites Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften - Alle Neuerungen im Überblick: Pharmakovigilanz, Arzneimittelfälschungen, HWG, klinische Prüfung, AMWHV, MPG - Wesentliche Inhalte, Termine und Übergangsfristen - Verantwortlichkeiten und Haftungsfragen auf europäischer und nationaler Ebene - Tipps für die pro-aktive Umsetzung im Unternehmen - Rechtliche Folgen bei Verstößen - Anpassung von Verträgen und SOPs
2. Zertifikats-Lehrgang: Pharmacovigilance Manager
30.03.2012 bis 01.04.2012 — Frankfurt/MainKlassische Wissensvermittlung - One-on-One Coaching - eLearning-Plattform - Real-Time-Übungen am PC - Rollenspiele & Erfahrungsaustausch - Hausaufgaben - Zwischen- und Abschluss-Test
Personalmix Pflege - ein Modell der Zukunft?
29.06.2012 — 69168 Wiesloch — noch 62 TageExpertengespräche im Bildungszentrum Gesundheit Rhein-Neckar GmbH (BZG) zum Thema Pflegemix aus Sicht des Pflegemanagements, der Pflegepädagogik, der Pflegewissenschaft und der Pflegepolitik
Integrierte Versorgung mit psychiatrischer Behandlungspflege
14.03.2012 — Berlin- Ein wichtiger Schritt zu mehr Qualität und Effizienz. Vortrag von Dr. Matthias Walle, Geschäftsführer IVPNetworks GmbH
Die neue Landliebe - Das Versorgungsgesetz in der Praxis
19.04.2012 bis 20.04.2012 — Berlin5. spectrumK-Tagung Versorgungsmanagement "Die neue Landliebe - Das Versorgungsgesetz in der Praxis" ist das Thema der diesjährigen Veranstaltung. Freuen Sie sich mit 200 Teilnehmerinnen und Teilnehmern auf einen lebendigen Austausch zwischen ideenreichen Praktikern und erfahrenen Experten aus dem Versorgungsbereich! Melden Sie sich gleich online an: http://www.spectrumk.de/kalender/5-spectrumk-tagung-versorgungsmanagement
Onkologie
25.04.2012 bis 26.04.2012 — Frankfurt am MainHerausforderung onkologische Versorgung – Innovative Konzepte und erfolgreiche Praxis Die Zahl der Langzeitüberlebenden ist in den letzten Jahren stark gestiegen und Krebs wird damit zunehmend eine chronische oder gar heilbare Krankheit. Die Frage der onkologischen Versorgung rückt somit immer stärker in den Fokus. Doch wie ist sie geregelt? Welchen Stellenwert haben die einzelnen Disziplinen? Welche Änderungen bringt das Versorgungsstrukturgesetz? Hören Sie auf der Jahrestagung „Onkologie“ wie sich die einzelnen Entscheidungsträger positionieren und welche Konsequenzen sie für die onkologische Versorgung sehen.
IATA Gefahrgutschulung
18.09.2012 — Frankfurt/Main — noch 143 TageFür Versender und Verpacker von Patientenproben, Infektiösen Stoffen, Biologischem Material, Trockeneis
Projektmanagement in klinischen Studien
12.06.2012 bis 13.06.2012 — Köln — noch 45 TageGrundlagen des Projektmanagements - Anforderungen an den Projektmanager - Outsourcing-Strategie - Analyse, Planung, Durchführung, Projektabschluss - Zeitliche Rahmenbedingungen & Meilensteine - Kommunikation auf Projektebene - Kostenkontrolle - Qualitätskontrolle
Grundlagenseminar Pharmakovigilanz
12.06.2012 bis 13.06.2012 — Frankfurt/Main — noch 45 TagePost Marketing: Grundlagen - Definitionen - Quellen für Fälle - Kausalitätsbewertung - Expectedness - Andere Arzneimittelrisiken // Clinical Trials: Grundlagen - Kausalitätsbewertung - Entblindung - Meldewesen - Datenbanken
Professionelle Pharma-Assistenz
23.05.2012 — Köln — noch 25 TageFachwissen für die Assistenz in den wesentlichen Bereichen der pharmazeutischen Industrie - Präklinische und Klinische Forschung - Fallbeispiele einer klinischen Prüfung - Arzneimittelsicherheit innerhalb und außerhalb der klinischen Prüfung - Arzneimittelzulassung (Regulatory Affairs) - Pharma-Marketing - Glossar in der Dokumentation
Effizientes und regelkonformes Datenmanagement
10.05.2012 — Frankfurt/Main — noch 12 TageHintergründe und gesetzliche Regelungen - Die Arbeitsabläufe im Datenmanagement - Aufbau einer Studiendatenbank - Verantwortlichkeiten und Struktur des Clinical Data Management Plans - Sicherung der Datenqualität - Plausibilitätskontrolle und Datenkodierung
Grundlagen der Arzneimittelzulassung in Deutschland und der EU
07.11.2012 — Frankfurt/Main — noch 193 TageGesetzliche Rahmenbedingungen - Verfahrensarten - Anforderungen an die Zulassungsunterlagen - Verlängerung und Änderung von Zulassungen - Kennzeichnungspflichten, Packungsbeilage, Gebrauchsinformation
Arbeitsrecht leicht gemacht!
24.04.2012 bis 28.04.2012 — HeidelbergGrundbegriffe des Arbeitsrechts - Optimale Gestaltung von Arbeitsverträgen - Beendigung von Arbeitsverhältnissen - Aufhebungs- und Abwicklungsvertrag, gerichtlicher Vergleich - Das Zeugnis und seine Formulierungen
Pharma Trends 2013
05.11.2012 bis 06.11.2012 — Berlin — noch 191 TageFOKUS: Arzneimittelpreise 2013 - Value Based Pricing, Rabattierung, Krankenkassen-Kooperationen 2012 bringt eine neue AMG-Novelle, eine neue Apothekenbetriebsordnung, das GKV-Versorgungsstrukturgesetz und viele weitere regulatorische Neuerungen. Gerne laden wir Sie wieder zum intensiven Austausch mit Experten aus Wirtschaft und Politik ein. Das Thema der frühen Nutzenbewertung wird uns auch bei dieser Pharma Trends beschäftigen - stehen doch in 2012 die ersten Preisverhandlungen und möglicherweise Schlichtungen an. Die Top-Themen der 33. Jahrestagung Pharma Trends 2013: - AMNOG und die frühe Nutzenbewertung - ein lernendes System? - Pricing in Deutschland - Referenzierung? - Arzneimittelpreismoratorium, ein Ende in Sicht? - 16. AMG-Novelle & HWG - Verbesserungen für die Pharma Industrie? - Zusammenarbeit von Industrie und Krankenkassen - als Partner?!
Vorbereitung auf die Erstattungsbetragsverhandlung beim GKV-Spitzenverband
11.09.2012 — Hamburg — noch 136 TageDieses Seminar adressiert die Vorbereitung und den möglichen Ablauf der Erstattungs- betragsverhandlung beim GKV-Spitzenverband. Ausgehend von der Frage - mit welchem Zusatznutzen (von IQWiG und G-BA attestiert) gehe ich in die Verhandlung - werden die Vorbereitung und der Ablauf des Verfahrens im Detail besprochen. - Was sind die ersten Erfahrungen aus den Verhandlungen? - Wie entsteht der Erstattungsbetrag in der Praxis? - Was passiert, wenn ich auf Festbetragsniveau lande? Themen: - IQWiG & G-BA-Bewertung - welcher Zusatznutzen soll erstattet werden? - Was ist verhandelbar? Preis, Menge, Marktabgrenzung... - Vorbereitung auf die Verhandlungsrunden - Erstattungsbetragsberechnung durch den GKV-Spitzenverband - Erstattung auf Festbetragsniveau - was heißt das?
Pharmarecht kompakt
21.08.2012 bis 22.08.2012 — Heidelberg — noch 115 TageDas Seminar gibt Ihnen einen systematischen Überblick über das Pharmarecht unter Berücksichtigung aller aktuellen Entwicklungen und eignet sich sowohl für Einsteiger als auch für Teilnehmer mit Vorkenntnissen. Das zweite Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften (16. AMG-Novelle) wird voraussichtlich im Juli 2012 verabschiedet sein. Aktuelle Neuerungen und Veränderungen hierzu sowie zu der AMWHV, AMHV, zu dem AMNOG, dem SGB V und zu der BGH-und BSG-Rechtsprechung stehen u.a. im Fokus dieses Seminars. Bringen Sie Ihr Wissen auf den neuesten Stand und erhalten Sie wertvolle Tipps! Themen: - Klinische Prüfung von Arzneimitteln - Zulassungs- bzw. Registrierungspflicht - Arzneimittelimport, -export und -vertrieb - Neue Anforderungen an die Pharmakovigilanz - Arzneimittelhaftungsrecht, Auskunftspflicht - Arzneimittelverordnung in der GKV, Off-Label-Use, Aut-idem-Regelung
