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Zertifikats-Lehrgang: Pharmacovigilance Manager

Klassische Wissensvermittlung - One-on-One Coaching - eLearning-Plattform - Real-Time-Übungen am PC - Rollenspiele & Erfahrungsaustausch - Hausaufgaben - Zwischen- und Abschluss-Test
  • Klassische Wissensvermittlung - One-on-One Coaching - eLearning-Plattform - Real-Time-Übungen am PC - Rollenspiele & Erfahrungsaustausch - Hausaufgaben - Zwischen- und Abschluss-Test

    Aktuelle Aspekte zur nationalen Umsetzung des Pharmaceutical Package der EU-Kommission durch die 16. AMG-Novelle

     

    Die Pharmakovigilanz hat in den letzten Jahren kontinuierlich an Bedeutung gewonnen. Im gleichen Maße sind die Anforderungen an das pharmazeutische Unternehmen und deren Mitarbeiter gewachsen. Mit ihnen die Anzahl und der Umfang mit Richtlinien, Gesetzen und Direktiven, die bei der täglichen Arbeit zu berücksichtigen sind. Durch das Pharmaceutical Package der EU-Kommission werden erhebliche Änderungen in den Abläufen im Bereich Pharmakovigilanz umzusetzen sein.

    Die nationale und EU-Gesetzgebung fordert vom pharmazeutischen Unternehmer bzw. vom Zulassungsinhaber im Bereich Pharmakovigilanz sachkundiges und angemessen qualifiziertes Personal. Zur Erlangung dieser Qualifikation wurde der Zertifikatslehrgang Pharmacovigilance Manager konzipiert.

    Die jeweils 2-tägigen Lerneinheiten 1 bis 6 bauen inhaltlich systematisch aufeinander auf und verschaffen Ihnen vertiefte Einblicke über das gesamte Themenspektrum im Bereich Pharmakovigilance. Zwischen den Lerneinheiten festigen Sie die vermittelten Inhalte bei der Bearbeitung von Hausaufgaben, die im darauf folgenden Termin bewertet werden.

    Die klassische Wissensvermittlung wird durch praktische Übungen und Zwischen-Tests sowie Rollenspiele ergänzt. Während des Lehrgangs steht Ihnen eine eLearning-Plattform zur Verfügung. Hier können Sie die Vortragsunterlagen herunterladen und Online-Übungen absolvieren. Mit den Tutoren, Experten sowie den Teilnehmern können Sie jederzeit in Kontakt treten.

     

     

    Termine:

    1. Lerneinheit: 7./8. Oktober 2011
    2. Lerneinheit: 18./19. November 2011
    3. Lerneinheit: 20./21. Januar 2012
    4. Lerneinheit: 2./3. März 2012
    5. Lerneinheit: 27./28. April 2012
    6. Lerneinheit: 11./12. Mai 2012
    Abschluss-Test: 15. Juni 2012

    50.12722 8.62653
Wann 07.10.2011 um 09:00 bis
12.05.2012 um 17:00
Veranstaltungsort Fleming's Hotel Frankfurt an der neuen Börse
Stadt Frankfurt/Main
Kontaktname Yvonne Schäfer
Kontakttelefon 06221/65033-14
Termin übernehmen vCal
iCal

Aktuelle Aspekte zur nationalen Umsetzung des Pharmaceutical Package der EU-Kommission durch die 16. AMG-Novelle

 

Die Pharmakovigilanz hat in den letzten Jahren kontinuierlich an Bedeutung gewonnen. Im gleichen Maße sind die Anforderungen an das pharmazeutische Unternehmen und deren Mitarbeiter gewachsen. Mit ihnen die Anzahl und der Umfang mit Richtlinien, Gesetzen und Direktiven, die bei der täglichen Arbeit zu berücksichtigen sind. Durch das Pharmaceutical Package der EU-Kommission werden erhebliche Änderungen in den Abläufen im Bereich Pharmakovigilanz umzusetzen sein.

Die nationale und EU-Gesetzgebung fordert vom pharmazeutischen Unternehmer bzw. vom Zulassungsinhaber im Bereich Pharmakovigilanz sachkundiges und angemessen qualifiziertes Personal. Zur Erlangung dieser Qualifikation wurde der Zertifikatslehrgang Pharmacovigilance Manager konzipiert.

Die jeweils 2-tägigen Lerneinheiten 1 bis 6 bauen inhaltlich systematisch aufeinander auf und verschaffen Ihnen vertiefte Einblicke über das gesamte Themenspektrum im Bereich Pharmakovigilance. Zwischen den Lerneinheiten festigen Sie die vermittelten Inhalte bei der Bearbeitung von Hausaufgaben, die im darauf folgenden Termin bewertet werden.

Die klassische Wissensvermittlung wird durch praktische Übungen und Zwischen-Tests sowie Rollenspiele ergänzt. Während des Lehrgangs steht Ihnen eine eLearning-Plattform zur Verfügung. Hier können Sie die Vortragsunterlagen herunterladen und Online-Übungen absolvieren. Mit den Tutoren, Experten sowie den Teilnehmern können Sie jederzeit in Kontakt treten.

 

 

Termine:

1. Lerneinheit: 7./8. Oktober 2011
2. Lerneinheit: 18./19. November 2011
3. Lerneinheit: 20./21. Januar 2012
4. Lerneinheit: 2./3. März 2012
5. Lerneinheit: 27./28. April 2012
6. Lerneinheit: 11./12. Mai 2012
Abschluss-Test: 15. Juni 2012

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