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Ausbildung zum Drug Safety Manager

Der Lehrgang für (künftige) Pharmacovigilance Manager!
  • Der Lehrgang für (künftige) Pharmacovigilance Manager!

    Die Sicherheit von Arzneimitteln wird von den Zulassungsbehörden überwacht und steht im Fokus des öffentlichen Interesses. Innerhalb der pharmazeutischen Unternehmen sind die Pharmakovigilanzabteilungen für die Überwachung der Arzneimittelsicherheit und für die Erfüllung der gesetzlichen Vorschriften zuständig. Die Pharmakovigilanz hat daher zu Recht einen sehr hohen Stellenwert - in Zukunft wird die Bedeutung der Pharmakovigilanz durch die Umsetzung des Pharmaceutical Package und die 16. AMG-Novelle noch weiter zunehmen. Um diese Herausforderungen zu meistern, benötigt die Pharmaindustrie topausgebildete Mitarbeiter, die als Drug Safety Manager die anstehenden anspruchsvollen Aufgaben übernehmen können. Mitarbeitern der Pharmaindustrie und Neueinsteigern hierzu das nötige Rüstzeug als Basis zu vermitteln, ist Ziel dieses Lehrgangs. Themen: - Signal Detection und Fallbewertung - Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen - Arzneimittelsicherheit in der klinischen Prüfung - Stufenplanbeauftragter und Qualified Person for Pharmacovigilance - Pharmakovigilanz-System und Risk Management-System - Pharmakovigilanzaudits und -inspektionen - EU-Risikobewertungsverfahren und Risikokommunikation

    49.4068465 8.6916947
Wann 26.03.2012 um 10:30 bis
31.03.2012 um 15:00
Veranstaltungsort Crowne Plaza City Centre
Stadt Heidelberg
Kontaktname
Kontakttelefon 06221 500-610
Zielgruppe Der Lehrgang richtet sich an Mitarbeiter der pharmazeutischen
Industrie,
- die sich zum Drug Safety Manager weiterentwickeln
und so ihr Aufgabenspektrum erweitern wollen,
- die aus einer anderen Abteilung der Pharmaindustrie
in die Pharmakovigilanz wechseln und hier neue Aufgaben
erfüllen sollen.
Der Lehrgang richtet sich darüber hinaus an Hochschulabsolventen
oder junge Berufstätige mit medizinisch/naturwissenschaftlichem
Background, die diesen Lehrgang als Einstieg in
ein Master- oder Zertifikatsstudium an der DUW sehen.
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Die Sicherheit von Arzneimitteln wird von den Zulassungsbehörden überwacht und steht im Fokus des öffentlichen Interesses. Innerhalb der pharmazeutischen Unternehmen sind die Pharmakovigilanzabteilungen für die Überwachung der Arzneimittelsicherheit und für die Erfüllung der gesetzlichen Vorschriften zuständig. Die Pharmakovigilanz hat daher zu Recht einen sehr hohen Stellenwert - in Zukunft wird die Bedeutung der Pharmakovigilanz durch die Umsetzung des Pharmaceutical Package und die 16. AMG-Novelle noch weiter zunehmen. Um diese Herausforderungen zu meistern, benötigt die Pharmaindustrie topausgebildete Mitarbeiter, die als Drug Safety Manager die anstehenden anspruchsvollen Aufgaben übernehmen können. Mitarbeitern der Pharmaindustrie und Neueinsteigern hierzu das nötige Rüstzeug als Basis zu vermitteln, ist Ziel dieses Lehrgangs. Themen: - Signal Detection und Fallbewertung - Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen - Arzneimittelsicherheit in der klinischen Prüfung - Stufenplanbeauftragter und Qualified Person for Pharmacovigilance - Pharmakovigilanz-System und Risk Management-System - Pharmakovigilanzaudits und -inspektionen - EU-Risikobewertungsverfahren und Risikokommunikation

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