TECENTRIQ beweist Überlebensvorteil
12.10.2016
Die Resultate waren unabhängig von der Höhe der Expression des Biomarkers programmed death-ligand 1 (PD-L1). Die OAK-Studie untersuchte Patienten mit nicht kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), deren Erkrankung während oder nach einer oder mehreren platinbasierten Chemotherapien (Zweit- und Drittlinie) fortgeschritten war. Die Studie umfasste Patienten mit plattenepithelialen und nicht-plattenepithelialen Formen von Lungenkrebs, unabhängig von ihrem PD-L1-Status. Die Nebenwirkungen entsprachen denjenigen, die in früheren Studien mit TECENTRIQ beobachtet wurden.
„TECENTRIQ ist das erste und einzige Anti-PD-L1-Krebsimmuntherapeutikum, unter dem Patienten mit metastasierendem NSCLC signifikant länger leben als unter Chemotherapie, unabhängig von der Höhe ihrer PD-L1-Expression oder dem histologischen Typ ihrer Erkrankung“, so Sandra Horning, Chief Medical Officer und Leiterin der globalen Produktentwicklung von Roche. „Sogar Patienten mit niedriger oder keiner gemessenen PD-L1-Expression zogen noch einen signifikanten Nutzen aus dem Medikament.“
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat für TECENTRIQ den Status des Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy Designation, BTD) für die Behandlung von Patienten mit PD-L1-positivem NSCLC gewährt, deren Erkrankung während oder nach einer platinbasierten Chemotherapie (und geeigneten zielgerichteten Therapie bei EGFR-Mutation-positivem oder ALK-positivem Tumor) fortschreitet. Für das Zulassungsgesuch (Biologics Licence Application, BLA) von Roche zur Therapie von NSCLC wurde zudem die Prüfung im beschleunigten Verfahren mit voraussichtlichem Entscheidungstermin am 19. Oktober 2016 gewährt.
Zurzeit gibt es acht Phase-III-Studien von Roche zur Beurteilung von TECENTRIQ allein oder in Kombination mit anderen Medikamenten bei Patienten mit frühen und fortgeschrittenen Stadien von Lungenkrebs.
Presskontakt:
F. Hoffmann-La Roche
Investor Relations
Tel.: +41 61 688 1111
E-Mail: investor.relations@roche.com
