Pfizer erhält positive CHMP-Empfehlung für Tofacitinib (Xeljanz®) in Europa

Nach erfolgter Zulassungserweiterung wäre Tofacitinib in Abhängigkeit von Alter und Gewicht als Lösung zum Einnehmen oder als Tablette bei Patienten ab 2 Jahren indiziert, die auf eine vorausgegangene Therapie mit einem krankheitsmodifizierenden Arzneimittel (DMARD) unzureichend angesprochen haben. Tofacitinib kann in Kombination mit Methotrexat (MTX) oder in Monotherapie gegeben werden, wenn eine Unverträglichkeit für MTX vorliegt oder eine Fortsetzung der Therapie mit MTX nicht geeignet ist.

Über Tofacitinib (Xeljanz^®)

Der orale Januskinase-Inhibitor Tofacitinib ist in Europa seit März 2017 zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Rheumatoiden Arthritis und seit Juni 2018 für die aktive Psoriasis-Arthritis bei erwachsenen Patienten zugelassen, die auf ein oder mehrere DMARD unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Seit Juli 2018 ist Tofacitinib indiziert zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (CU), die auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder diese nicht vertragen haben.²

Quellen

1 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/xeljanz-1

2 Fachinformation Xeljanz^®, Stand Januar 2021