Spectrila® von Medac europaweit zur Behandlung von ALL zugelassen
11.02.2016
Der Wirkstoff in Spectrila®, rekombinant hergestellte Asparaginase, ist ein Enzym, das die Aminosäure Asparagin spaltet und somit die Asparaginkonzentration im Blut reduziert. Da die Krebszellen diese Aminosäure benötigen, um zu wachsen und sich zu vermehren, führt eine Reduzierung der Asparaginkonzentration im Blut zum Absterben der Krebszellen. In einer Studie mit ALL erkrankten Kindern wurde bei 95% der mit Spectrila® behandelten Patienten ein vollständiger Abbau des Asparagins im Blut beobachtet.
Der therapeutische Einsatz des Wirkstoffs Asparaginase ist in den deutschen Leitlinien ebenso wie in verschiedenen internationalen Therapieprotokollen zur Behandlung der akuten lymphatischen Leukämie sowohl als Bestandteil der Induktionstherapie als auch der Konsolidationstherapie fest etabliert. Spectrila® wird alle drei Tage durch Infusion intravenös verabreicht, wobei die Dosis vom Alter des Patienten beziehungsweise der Körperoberfläche abhängt.
Die erfolgreiche Entwicklung und Zulassung von Spectrila® stützt die Rolle von Medac als Anbieter in der Hämatologie. Mit der europaweiten Zulassung sowie einem neuartigen von Wacker Biotech entwickelten Herstellungsverfahren kann Medac eine Versorgung mit diesem etablierten Therapeutikum in Deutschland und Europa langfristig sicherstellen.
Therapiebegleitend zu dem Arzneimittel Spectrila® (Asparaginase) vertreibt Medac einen quantitativen Enzymtest, den „Medac Asparaginase-Aktivitäts-Test“ (MAAT). Mit Hilfe dieses Testkits ist es möglich, die Asparaginase-Aktivität im Verlauf der Therapie zu messen, um so eine optimierte Asparaginase-Therapie durchführen zu können.
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