R&Q übernimmt Maetrics

„Das Ziel von R&Q ist es immer gewesen, ein global führender Anbieter von Komplettlösungen in den Bereichen Regulierung und Qualität für die Medizinprodukte- und Diagnostikindustrie zu werden“, so die Vorsitzende des Unternehmens, Maria Fagan. „Unsere einzigartigen, geschäftsorientierten Lösungen und unsere Führungskompetenz waren der Schlüssel für die schnellere Erfolgssteigerung von Biowissenschaftsunternehmen und letztlich für die Verbesserung von Menschenleben auf der ganzen Welt. Wir freuen uns, einen entscheidenden Schritt hin zur Verwirklichung unserer Vision zu machen, indem wir die Führung, die Fähigkeiten, die Erfahrung und die globale Präsenz von Maetrics hinzufügen. Gemeinsam werden wir mit unserer stark skalierbaren Unternehmensstruktur das Leben von noch mehr Menschen verbessern“.

“Wir sind begeistert, Teil von R&Q zu sein", kommentierte Steve Cottrell, Vorsitzender von Maetrics. "Gemeinsam bieten wir ein wirklich einzigartiges Beratungsangebot für die Biowissenschaftsindustrie. Dank unserer kombinierten Fähigkeiten wissen unsere Kunden, dass sie mit einem führenden Partner zusammenarbeiten, auf dessen Leistung sie sich verlassen können. Der Gesundheitssektor ist für unser tägliches Leben so wichtig - heute mehr denn je - und sowohl R&Q als auch Maetrics sind bestrebt, diese Aufgabe mit unseren effektiven regulatorischen und qualitativen Lösungen kontinuierlich zu unterstützen”.

Fagan, eine der Gründerinnen von R&Q, behauptet, dass ihr Lieblingszitat die Integration von R&Q und Maetrics perfekt beschreibt: "Das Ganze ist größer als die Summe seiner Teile." (Aristoteles) In Übereinstimmung mit diesem Zitat haben sich die Teams beider Unternehmen um das Integrationsmotto "Gemeinsam stärker sein" zusammengeschlossen. Während sich die Unternehmen weiterhin verbinden, will das gemeinsame Führungsteam seine Mission fortsetzen, das Leben von Patienten, Kunden und Mitarbeitern zu verbessern. Die beiden Unternehmen konnten auf ganz natürliche Weise übereinstimmen, wenn sie gemeinsam an Kundenprogrammen arbeiten. Ihr ähnlicher Fokus auf die Kultur und ihre abgestimmte Vision haben bereits Erfolge für Kunden und Teammitglieder gleichermaßen erzielt.

Gemeinsam bieten R&Q und Maetrics spezialisierte Beratungsdienste für die Medizinprodukte-, Diagnostik- und Pharmaindustrie:

• Komplettes Dienstleistungspaket für regulatorische und Qualitätslösungen, einschließlich regulatorischer Strategie und Anträge, Qualitätssysteme, Sicherheitsrisikomanagement und Prozessvalidierung.

• Fachkundige Umsetzung komplexer neuer Vorschriften, einschließlich der EU MDR und IVDR und der Schaffung von klinischen Evaluationsberichten (CER) und leistungsbezogenen Evalutionsberichten (PER), unter der Aufsicht eines ehemaligen Führungsexperten der benannten Stelle.
• Umfassende klinische Praxis zur Unterstützung der EU-Anforderungen, Bereitstellung von Strategien und eines schlüsselfertigen Ansatzes für den Abschluss von CER, PER und PMS¹-bezogenen Leistungen (PSUR², SSCP³, PMCF⁴/PMPF⁵-Pläne und -Berichte, PMCF/PMPF-Erhebungen) unter der Leitung des ehemaligen BSI Global Head of Clinical Compliance.
• Strategische Beratung zur Einhaltung von Vorschriften, um Unternehmen auf höchster Ebene zu unterstützen, effektive Einhaltungsstrategien einzuführen, Innovations- und Wachstumsinitiativen zu fördern und eine Kultur der Einhaltung von Vorschriften zu verankern.
• Regulatorisches Finding-Response-Management, das strategische, taktische und kreative Best-Practice-Lösungen zur Behandlung von NB-Nichtkonformitätsberichten sowie von FDA 483-Feststellungen, Warnschreiben und Einverständniserklärungen bietet, mit einem hoch qualifizierten Team für Behebungsprogramme.
• Projektmanagement durch zertifizierte Projektmanager, die erfahrene Geräteexperten sind und sich auf regulatorische und Qualitätsangelegenheiten spezialisieren.
• Internationale Präsenz, um den Bedürfnissen der Kunden gerecht zu werden, einschließlich mehrerer Büros in den Vereinigten Staaten und eines europäischen Hauptsitzes in Nottingham, England.