MedInform-Konferenz zur Implementierung der EU-Medizinprodukte-Verordnung
29.01.2018
Zum Hintergrund: Die EU-Medizinprodukte-Verordnung trat am 25. Mai 2017 ohne nationale Umsetzung direkt in Kraft, gefolgt von einer dreijährigen Übergangsfrist, in der wahlweise noch altes oder schon neues Medizinprodukterecht angewendet werden darf. Die Übergangsfrist ist angesichts der umfangreichen neuen Anforderungen an die Benannten Stellen, an die klinische Bewertung von Medizinprodukten, durch neue Pläne- und Berichtspflichten oder das neue Eudamed-/UDI-Datenbanksystem allerdings knapp bemessen.
Referenten der MDR-Konferenz sind Susanne Conze vom Bundesgesundheitsministerium, Pia Kathöfer vom TÜV Rheinland, Barbara Lengert von Johnson & Johnson Medical, Frank Matzek von Biotronik, Dr. Bernd Peschke von Becton Dickinson, Christian Podolak von Smiths Medical, Merlin Rietschel von MedTech Europe, Dr. Klaus Schichl von Biotronik sowie Dr. Joachim Wilke von Medtronic.