Boehringer Ingelheim übernimmt AMAL Therapeutics und erweitert sein Immunonkologie-Portfolio mit einer neuartigen Krebsimpfstoff-Plattform

„Die Übernahme von AMAL ist Teil der langfristigen Unternehmensstrategie, unsere Position als Wegbereiter für neuartige Krebstherapien, z. B. in der Immunonkologie, weiter auszubauen, indem wir uns bahnbrechende wissenschaftliche Entdeckungen und deren Anwendungen zunutze machen“, erklärte Michel Pairet, Mitglied der Unternehmensleitung von Boehringer Ingelheim und verantwortlich für den Unternehmensbereich Innovation. „Wir wollen Vorreiter bei der Entwicklung neuer biologischer Therapien für Krebspatienten sein. Die Technologien und Expertise, die bei AMAL entwickelt wurden, sind dafür ein entscheidender Beitrag.“

Der Gesamttransaktionswert kann bis zu 325 Millionen Euro betragen. Diese Summe setzt sich aus einer Abschlagszahlung und weiteren Zahlungen zusammen, die von der Erreichung bestimmter klinischer- und Zulassungs-Meilensteine abhängig sind. Darüber hinaus sind bis zu 100 Millionen Euro für die Erreichung bestimmter kommerzieller Meilensteine zusätzlich vereinbart.

„Ich bin sehr stolz auf die Leistungen des gesamten AMAL-Teams, die durch diese Übernahme gewürdigt werden. Ich freue mich, die Technologie¬plattform KISIMA in Zusammenarbeit mit Boehringer Ingelheim weiterzuentwickeln. Dank dieser neuen Beziehung zu Boehringer Ingelheim können wir jetzt das volle Potenzial der KISIMA-Plattform für die Bekämpfung solider Tumoren ausschöpfen und gleichzeitig den AMAL-Ansatz in der biotechnologischen Forschung sowie unsere wissenschaftlichen und universitären Netzwerke weiterführen. Darüber hinaus wird uns der Zugriff auf die gemeinsamen Ressourcen und Fähigkeiten in der klinischen Entwicklung sehr dabei helfen, ATP128 und weitere Substanzen voranzubringen“, so Madiha Derouazi, Gründerin und Hauptgeschäftsführerin von AMAL Therapeutics.

Boehringer Ingelheims Immunonkologieeinheit konzentriert sich darauf, Therapien zu entwickeln, die es ermöglichen, eine Immunreaktion gegen nicht entzündliche, sogenannte „kalte“ Tumore, auszulösen. Diese Tumore gehören zu einer großen Gruppe an Krebsarten, die gegen viele Behandlungen resistent sind, unter anderem auch gegen Checkpoint-Inhibitoren. Der immunologische Angriff auf „kalte“ Tumoren stellt eine besondere Herausforderung dar. Die Impfstofftechnologie KISIMA von AMAL wurde entwickelt, um starke Immunantworten auszulösen und ist dadurch eine vielversprechende therapeutische Option zur Behandlung solcher Krebsarten.

Durch die Übernahme von AMAL und die bereits 2018 erfolgte Übernahme von Vira Therapeutics (ViraT) sowie die Einlizenzierung des gegen SIRP-alpha gerichteten Antikörpers von OSE Immunotherapeutics verstärkt Boehringer Ingelheim seinen strategischen Fokus auf immunzellgerichtete Therapien wesentlich. Durch die Kombination der unternehmensinternen Forschung und Entwicklung auf Weltklasseniveau mit der von hochinnovativen Biotechnologieunternehmen kann Boehringer Ingelheim neuartige immunonkologische Therapien entwickeln und beschleunigt so die Entwicklung der nächsten Generation von Krebstherapien.

Der Hauptsitz von AMAL befindet sich auf dem Medizin-Campus der Universität Genf, wo das Unternehmen 2012 mit finanzieller Unterstützung durch ein Konsortium industrieller und institutioneller Investoren gegründet wurde. Zu den ersten Seed-Investoren zählten damals der Boehringer Ingelheim Venture Fund (BIVF) und der High-Tech Gründerfonds (HTGF). Weitere Gelder kamen von VI Partners, Helsinn Investment Fund, BioMed Partners und Schroder Adveq. Die Technologieplattform von AMAL und darauf aufbauende Produkte sind durch ein breites Portfolio von Patenten und Lizenzen geschützt.

Über KISIMA
Anders als prophylaktische Impfstoffe, die eine Infektion vor deren Ausbruch verhindern sollen, dienen therapeutische Impfstoffe dazu, bereits ausgebrochene Krankheiten zu bekämpfen. Therapeutische Impfstoffe gegen Krebs tragen Antigene – Teilstücke von Proteinen, die sich auch in Tumoren finden. Indem der Impfstoff dem Immunsystem diese Antigene präsentiert, kann er eine passgenaue Immunantwort hervorrufen. Dazu zählt auch die Aktivierung von Killer-T-Zellen, die den Tumor angreifen und das Immungedächtnis verstärken können, um das Rezidivrisiko zu senken.

AMALs patentgeschützte Technologieplattform KISIMA ermöglicht die Zusammensetzung dreier funktionaler Komponenten zu einem patentierten Fusionsprotein, das dann als Impfstoff fungiert. Bei den drei Komponenten handelt es sich um ein patentgeschütztes zellpenetrierendes Peptid zum Einschleusen der Antigene, einen patentgeschützten Toll-Like-Rezeptor (TLR)-Peptidagonisten als Adjuvans und eine multi-antigene Ladung, die für spezifische Indikationen maßgeschneidert werden kann.

Über ATP128
Das führende Produkt von AMAL, ATP128, ist ein chimärer rekombinanter Proteinimpfstoff, der auf der Basis von KISIMA entwickelt wurde und derzeit für die Behandlung von kolorektalen Karzinomen im Stadium IV entwickelt wird. Im Rahmen einer im Mai 2019 geschlossenen Kooperationsvereinbarung wird AMAL die Kombination von ATP128 mit BI754091, einem gegen PD-1 gerichteten Wirkstoff von Boehringer Ingelheim, in der internationalen klinische Phase-Ib-Studie KISIMA-01 bei Patienten mit mikrosatellitenstabilen, kolorektalen Karzinomen im Stadium IV untersuchen. Diese erste beim Menschen durchgeführte Studie wird ATP128 sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit BI754091 prüfen. Primäre Endpunkte sind Sicherheit und Verträglichkeit. Als sekundäre und explorative Endpunkte werden außerdem die Anti-Tumor-Wirkung und die Merkmale der Immunantwort erfasst.

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