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Bayer erhält in den USA Zulassung für neues Fünfjahres-Verhütungssystem

Bayer hat in den USA von der U.S. Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung zur Vermarktung seines neuen niedrigdosierten Levonorgestrel-freisetzenden Intrauterinsystem (IUS) erhalten. Die Vermarktung ist unter dem Markennamen "Kyleena" geplant.

19.09.2016

Das neue Intrauterinsystem setzt die niedrigste Hormondosis pro Tag zur Schwangerschaftsverhütung von bis zu fünf Jahren frei. Es nutzt den kleinsten gegenwärtig verfügbaren T-förmigen Kunststoffkörper, der in die Gebärmutter eingelegt wird. Langzeitverhütung ist eine der effektivsten Methoden der Empfängnisverhütung, da es keiner täglichen Einnahme beziehungsweise keiner monatlichen Neuverschreibung bedarf. Das Intrauterinsystem (IUS) kann jederzeit wieder entfernt werden. Die natürliche Fertilität der Frau stellt sich nach der Entfernung schnell wieder ein.

"Die Zulassung von Kyleena in den USA unterstreicht das kontinuierliche Engagement von Bayer, Innovationen voranzutreiben und Frauen mit verschiedenen Verhütungsmethoden, passend zum jeweiligen Lebensabschnitt, zu unterstützen", sagte Dr. Jörg Möller, Mitglied des Executive Committee der Division Pharmaceutical der Bayer AG und Leiter der Entwicklung. "'Kyleena' bietet Frauen eine zuverlässige und reversible Verhütung, benötigt aber seitens der Anwenderin keine tägliche Aktion, um die gewünschte Wirkung zu erzielen."

Weltweit ist die Zahl der ungeplanten Schwangerschaften weiterhin hoch. Davon werden in der westlichen Welt 54 Prozent mit einem Schwangerschaftsabbruch beendet. Ungeplante Schwangerschaften kommen besonders häufig bei jungen Frauen vor. Dies ist bedingt durch ihre höhere Fruchtbarkeit und die Tatsache, dass sie ihre gewählte Verhütungsmethode häufig nicht korrekt anwenden.

Die Markteinführung von Kyleena in den USA ist für Oktober 2016 geplant. Für dieses neue niedrigdosierte Intrauterinsystem hat Bayer im November 2015 auch die Zulassung in der EU beantragt.

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