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Adipositas-DiGA zanadio jetzt für alle Geschlechter dauerhaft zugelassen

Die digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) zanadio wurde jetzt auch für Männer dauerhaft in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bestätigte damit die Wirksamkeit der app-basierten Adipositas-Therapie für alle Geschlechter. Zuvor war die Erstattungsfähigkeit auf Frauen und nicht-binäre Personen beschränkt. zanadio ist damit die erste Regelleistung der gesetzlichen Krankenkassen, die für Adipositas-Patient:innen im BMI-Bereich 30-40 kg/m² dauerhaft verordnungsfähig ist.
Adipositas-DiGA zanadio jetzt für alle Geschlechter dauerhaft zugelassen

(Quelle: aidhere GmbH)

20.03.2023

Grund für die eingeschränkte Zulassung war eine nicht-aussagekräftige, vom BfArM geforderte Subgruppenanalyse für Männer. Anhand von Real-World-Daten konnte jetzt nachgewiesen werden, dass zanadio bei männlichen Patienten eine ebenso gute Wirksamkeit zeigt wie bei weiblichen Nutzerinnen: Mit einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von etwa 8 Prozent wurden unabhängig vom Geschlecht statistisch signifikante Effekte erreicht.

Henrik Emmert, Geschäftsführer und Mitgründer von aidhere:

“Die aktualisierte Zulassung bestätigt erneut, dass zanadio für Menschen aller Geschlechter gleichermaßen wirksam ist. Das ging bereits aus unseren initialen Studienergebnissen hervor und wurde von verschiedenen Expert:innen auf dem Gebiet der Behandlung von Adipositas bestärkt. zanadio bietet damit endlich eine niedrigschwellige Behandlungsoption, die als Regelleistung der gesetzlichen Krankenkassen für alle Geschlechter verordnet werden kann. Damit trägt unsere digitale Therapie entscheidend dazu bei, die seit Jahren existierende Lücke in der Adipositasversorgung zu schließen.”

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