Ziel: AMNOG-Zusatznutzen
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Interaktion von Produktentwicklung, Regulatory Affairs & Market Access - in diesem Seminar bekommen Sie Tipps für Ihre Praxis!50.937531 6.9602786
| Wann |
07.12.2016 um 09:00 bis 08.12.2016 um 13:00 |
|---|---|
| Veranstaltungsort | Köln, Hotel Mondial am Dom |
| Stadt | Köln |
| Kontaktname | Dr. Henriette Wolf-Klein |
| Kontakttelefon | +49 6221 500-680 |
| Zielgruppe |
Dieses Seminar richtet sich an alle, die in pharmazeutischen Unternehmen daraufhin arbeiten, ein Arzneimittel mit hohem Patientennutzen zu entwickeln und auf den Markt zu bringen. Es richtet sich im Besonderen an die Mitarbeiter, die - in der klinischen Entwicklung - in Medical Affairs - in Regulatory Affairs - im Market Access die Daten für das AMNOG-Dossier erheben, aufbereiten oder im AMNOG-Prozess das Produkt betreuen. Mitarbeitern, die das eigentliche Dossier mitgestalten, ist der Workshop an Tag 2 sehr empfohlen. |
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Bereits in der klinischen Entwicklung müssen Sie HTA-Anforderungen berücksichtigen, um ein innovatives Arzneimittel später adäquat erstattet zu bekommen.
Dieses Seminar fokussiert nicht nur auf den deutschen AMNOG-Prozess mit den Neuerungen durch das Gesetz zur Stärkung der Arzneimittelversorgung in der GKV. Es adressiert auch das Zusammenspiel von klinischer Entwicklung, Regulatory Strategy und Market Access.
Nach dem Seminar haben Sie Ansatzpunkte zur Optimierung der Zusammenarbeit mit dem G-BA sowie Ihren Nachbarabteilungen im Unternehmen, um eine bestmögliche Datenlage für das Dossier zu gewährleisten.
Der Workshop an Tag 2 versetzt Sie dann in die Lage, effizient an der eigentlichen Dossiererstellung mitzuarbeiten.
Themen der Veranstaltung:
- Klinisches Entwicklungsprogramm - HTA-Anforderungen
- AMNOG-Dossierpflicht: Änderungen im Pharma-Dialog
- Nicht quantifizierbarer Zusatznutzen, Auflagen bis zum Umgang mit Grenzfällen
- Regulatory Strategy unter Einschluss der HTA-Vorgaben
Weitere Informationen über diesen Termin…
FORUM Institut für Management GmbH
Programm
1612235.pdf
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