Update Schmerzmittel
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Klinische Entwicklung - Zulassung - Pharmakovigilanz Lassen Sie sich umfassend über die klinischen Prüfungen und Anforderungen an die Pharmakovigilanz von Analgetika informieren!50.7377856 7.106705
| Wann |
19.02.2015 von 09:00 bis 17:00 |
|---|---|
| Veranstaltungsort | Hilton Hotel |
| Stadt | Bonn |
| Kontaktname | Jessica Jegodka |
| Kontakttelefon | 0621/500696 |
| Zielgruppe |
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie mit Grundkenntnissen im Analgetikabereich, insbesondere an Mitarbeiter der Abteilungen: - Klinische Forschung - Zulassung - Pharmakovigilanz - Med.-Wiss./Pharmakologie/Toxikologie. |
| Termin übernehmen |
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Ziel der Veranstaltung:
Neben essenziellen und aktuellen medizinischen Kenntnissen vermittelt dieses Seminar profundes Know-how zu den einzuhaltenden regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Schmerzmittel:
- Was ist bei der Aufnahme in die Betäubungsmittelgesetzgebung zu beachten?
- Wann ist ein OTC-Switch möglich?
Nach dem Seminar sind Sie außerdem umfassend über die Anforderungen an die klinische Prüfung und an die Pharmakovigilanz von Analgetika informiert:
-Wo liegen die Probleme bei der Umsetzung der Draft-Guideline "on the clinical development of medical products intended for the treatment of pain"?
- Wie wähle ich das richtige Studiendesign?
- Welche Besonderheiten gibt es bei
- Kombinationspräparaten und pädiatrischen Studien?
Lassen Sie sich Ihre Fragen von Experten aus Behörde und Industrie beantworten und erhalten Sie so umfassende und praxisnahe Kenntnisse für Ihre tägliche Arbeit!
- State of the Art: Medizinische Grundlagen
- Rechtliche und regulatorische Anforderungen
- OTC-Switch bei "kleinen Analgetika"
- Klinische Prüfungen: Studiendesigns, Ausschlusskriterien
- Pharmakovigilanz: Patientendaten und -sicherheit
Weitere Informationen über diesen Termin…
FORUM Institut für Management GmbH
Programm
1502215.pdf
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