Monitoring von klinischen Prüfungen bei Medizinprodukten

Als Monitor bei klinischen Prüfungen von Medizinprodukten müssen Sie viele Aufgaben erfüllen. Neben dem fachlich medizinischen sowie dem technischen Know-how müssen Sie vor allem die Kommunikation mit dem Projektmanager und anderem Personal des Sponsors und dem Personal des Prüfzentrums über- nehmen. Letztgenanntes nimmt einen großen Teil Ihrer Tätigkeit in Anspruch und ist für den Erfolg des Projektes maßgeblich. Lernen Sie in dieser Veranstaltung die wesentlichen Aufgaben und Anforderungen, die an einen Lead-Monitor gestellt werden, kennen. Außerdem erfahren Sie verschiedene Optimierungsmöglichkeiten zur erfolgreichen Gesprächsführung mit dem Studienpersonal. Themen: - Rechtliche Rahmenbedingungen - Studien-Initiierung - Aufgaben des Monitors nach ISO 14155 - Effektives Monitoring in der Praxis (z.B. optimale Lagerung von Medizinprodukten, Einverständniserklärung, ...) - Umgang mit unerwünschten Ereignissen - Konfliktprävention und -management beim Monitoring