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Klinische Prüfung nach CE-Kennzeichnung & AWBs

Seminar zur Planung und Durchführung verschiedener Studientypen, Abgrenzungsfragen zwischen Studienformen und unterschiedliche Vertragsgestaltung
  • Seminar zur Planung und Durchführung verschiedener Studientypen, Abgrenzungsfragen zwischen Studienformen und unterschiedliche Vertragsgestaltung

    Klinische Prüfungen, IITs und AWBs sind nicht nur in der Pharma-Industrie, sondern auch bei Medizinprodukten neben der Wirksamkeit und Sicherheit für die Vermarktung und den Vertrieb von enormer Relevanz. Besonders die rechtlichen Rah- menbedingungen der verschiedenen Studientypen sind von entscheidender Bedeutung. Vor allem bei den nicht kommer- ziellen klinischen Prüfungen (IIT, NCCT) sollte die Rolle des Sponsors klar über Verträge geregelt sein. Bei diesem Intensivseminar werden Themen wie: Planung und Durchführung verschiedener Studientypen Abgrenzungsfragen zwischen Studienformen und Vertragsgestaltung Zusammenarbeit mit CROs Rolle des Sponsorings bei IITs detailliert erläutert. Außerdem haben Sie die Möglichkeit zum Austausch und Diskussion mit Experten aus Wirtschaft, Jurisprudenz und Behörde. Themen: - Differenzierung AWBs und klinische Prüfung in der Praxis - Antragstellung beim BfArM - wann nötig? - Studiendesign und Meldepflichten bei AWBs - Haftung bei verschiedenen Studienformen - Outsourcen: die Zusammenarbeit mit CROs - Verträge bei klinischen Prüfungen

    50.10996 8.6923
Wann 28.06.2011 um 09:00 bis
29.06.2011 um 16:30
Veranstaltungsort Steigenberger City Hotel
Stadt Frankfurt
Kontaktname
Kontakttelefon 06221 500-685
Zielgruppe Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Medizinprodukte-Industrie, vor allem an Mitarbeiter der Abteilungen:
- Klinische Forschung
- Medizinische Wissenschaft
- Sicherheit
- Marketing/Vertrieb
Aber auch für Geschäftsführer von kleineren und mittleren Unternehmen bietet diese Veranstaltung ein optimales Update.
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Klinische Prüfungen, IITs und AWBs sind nicht nur in der Pharma-Industrie, sondern auch bei Medizinprodukten neben der Wirksamkeit und Sicherheit für die Vermarktung und den Vertrieb von enormer Relevanz. Besonders die rechtlichen Rah- menbedingungen der verschiedenen Studientypen sind von entscheidender Bedeutung. Vor allem bei den nicht kommer- ziellen klinischen Prüfungen (IIT, NCCT) sollte die Rolle des Sponsors klar über Verträge geregelt sein. Bei diesem Intensivseminar werden Themen wie: Planung und Durchführung verschiedener Studientypen Abgrenzungsfragen zwischen Studienformen und Vertragsgestaltung Zusammenarbeit mit CROs Rolle des Sponsorings bei IITs detailliert erläutert. Außerdem haben Sie die Möglichkeit zum Austausch und Diskussion mit Experten aus Wirtschaft, Jurisprudenz und Behörde. Themen: - Differenzierung AWBs und klinische Prüfung in der Praxis - Antragstellung beim BfArM - wann nötig? - Studiendesign und Meldepflichten bei AWBs - Haftung bei verschiedenen Studienformen - Outsourcen: die Zusammenarbeit mit CROs - Verträge bei klinischen Prüfungen

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