Informationsbeauftragte

Seminarziel:

Informationsbeauftragte sind nach dem AMG geforderte Betriebsbeauftragte, die eine zentrale Position im Unternehmen haben. Sie sind insbesondere dafür verantwortlich, dass Kennzeichnung, Packungsbeilage, Fachinformation und Werbung mit dem Inhalt der Zulassungübereinstimmen.

Nach dem Online-Seminar kennen Sie diegesetzlichen Grundlagen, Voraussetzungen,Pflichten und Haftung von Informationsbeauftragten. Außerdem werden die Abgrenzung zu anderen Betriebsbeauftragten, dem Compliance Officer und mögliche Personalunionen thematisiert.

Themen:

• Gesetzliche Grundlagen
• Verantwortlichkeit und Aufgaben
• Zuständigkeits- und Verantwortungsabgrenzung
• Persönliche Haftungsrisiken und Versicherbarkeit
• HWG für den Informationsbeauftragten
• Workshop: Textprüfung und Werbemittelerstellung

Teilnehmerkreis:

Das Seminar wendet sich an Informationsbeaufragte, Mitglieder der Geschäftsführung sowie Leiter*innen und Mitarbeiter*innen folgender Abteilungen der pharmazeutischen Industrie:

• Recht/Marketing/Vertrieb
• Arzneimittelsicherheit/Med.-Wiss.
• Zulassung/Registrierung