EU-HTA: Dossiervorbereitung und Joint Scientific Consultations

Seminarziel:

Dieser Webcast konzentriert sich auf die aktuellen Vorbereitungen der EU-HTA-Dossiers sowie die interne Organisation in pharmazeutischen Unternehmen.

Darüber hinaus bieten wir Einblicke in die regulatorischen Entwicklungen der Implementing Acts (insb. aktueller Draft des Joint Clinical Assessments) und die laufenden Beratungen im G-BA während der Übergangszeit. Hier stehen die bevorstehenden Joint Scientific Consultations im Fokus.

Teilnehmende können aus erster Hand von Praktikern erfahren, wie sie sich optimal auf ihre EU-HTA-Verfahren vorbereiten können.

Themen:

- Organisatorische Vorbereitung in Unternehmen im Vorfeld des eigentlichen EU-HTA-Dossier-Schreibens

- EU-HTA Dossier statt AMNOG-Dossier schreiben? Gemeinsamkeiten / Unterschiede

- Joint Scientific Consultations - aktuelle Vorbereitungen und Beratungen in der Übergangszeit

- Konsequenzen aus den bereits vorliegenden Implementing Acts: Joint Clinical Assessments

Teilnehmerkreis:

Dieser Webcast richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die neue Arzneimittel auf den Markt bringen. Insbesondere Mitarbeitende der Abteilungen Klinische Entwicklung, Outcomes Research und Market Access werden wertvolle Informationen zu Studienplanung und künftigen Market Access-Vorbereitungen erhalten.