Entwicklung und Market Access medizinischer Software

Seminarziel:

Dieses Seminar bietet einen umfassenden Einstieg und Überblick an die Anforderungen der Entwicklung medizinischer Software.

Sie benötigen einen Plan wie Sie Ihre medizinische Software entwickeln? Dann ist dieses Seminar genau richtig für Sie! Die Veranstaltung deckt ganzheitlich alle wichtigen Schritte, von der Planung bis zur Marktreife, bei der Entwicklung medizinischer Software ab. Machen Sie sich rechtzeitig Gedanken zu wichtigen Punkten wie Datenschutz und Cyber Security, damit Sie ihre Software erfolgreich nutzen und vermarkten können. Erhalten Sie aktuelles Wissen unseres erfahrenen Referententeams zur aktuellen Rechtslage in Deutschland und Europa, auch bei KI basierter Software.

Themen:

• Rechtliche Rahmenbedingungen zur Entwicklung medizinischer Software in D und EU
• Technische Dokumentation und Konformitätsbewertung
• Anforderungen an Datenschutz und Cyber Security
• Haftungsrechtliche Verantwortung und rechtliche Konsequenzen im Entwicklungsprozess
• Praxistipps aus Auditorsicht
• Inkl. Workshop zur Klassifizierung medizinischer Software

Teilnehmerkreis:

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende in Firmen, die medizinischer Software entwickeln und vertreiben.

Sie sind Fachkraft aus dem Bereich medizinische Softwareentwicklung und -regulierung, Compliance-Beauftragte*r, Rechtsberater*in oder in einem angrenzeden Fachgebiet tätig? Dann ist dieses Seminar genau richtig für Sie!

Basiswissen zu Medizinprodukten wird vorausgesetzt. Für Einsteiger*innen empfieht sich vorab unser e-learning "Medizinprodukte Basics" (Webcode 24122542) zu buchen - sprechen Sie mich gerne an!