Digitalgesetz, European Health Data Space, KI Verordnung - was bedeutet das für Pharma?
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DigiG, AI Act, EHDS, GDNG - diese Gesetze werden Arzneimittel und DiGA-Entwicklungen maßgeblich beeinflussen - hier erhalten Sie ein rechtlich/regulatorisches Update und Implikationen für die Praxis0.0 0.0
Wann |
05.01.2023 um 09:00 bis 05.12.2023 um 17:00 |
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Veranstaltungsort | Online |
Stadt | Online |
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Seminarziel:
Die Rahmenbedingungen für die Gesundheitsdatengenerierung und deren Nutzung sind durch mehrere nationale und europäische Gesetzesvorhaben im Wandel:
- Der Kabinettsbeschluss des Digitalgesetzes (DigiG) ist erschienen
- Das EU-Parlament hat den AI Act/die KI Verordnung verabschiedet
- Der Verordnungsentwurf zum European Health Data Space wird intensiv diskutiert
- Der Kabinettsbeschluss zum Gesundheitsdatennutzungsgesetz liegt vor
Wie hängen diese gesetzlichen Neuregelungen zusammen? Wohin entwickelt sich der europäische Gesundheitsraum? Welche Rolle spielen hier künftig Arzneimittelentwicklung und Versorgung?
Hier erhalten Sie wertvolle Impulse für Ihre Arbeit!
Themen:
- DigiG - eRezept, ePA, Ausweitung der DiGAs - was kommt jetzt und wann?
- Roll out von eRezept und ePA in der Praxis
- European Health Data Space und die Forschungs- und Gesundheitsdatennutzung
- AI act/KI Verordnung verabschiedet - wie strahlt das auf den Arzneimittelsektor aus?
- Digitale Gesundheitsanwendungen unter den neuen Rahmenbedingungen?
Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an alle, die mit Forschungs- und Gesundheitsdaten arbeiten.
Insbesondere angesprochen sind Mitarbeitende im Bereich der klinischen Entwicklung/Outcomes research und des Market Access in pharmazeutischen Unternehmen. Aber auch Mitarbeitende mit juristischem Background sowie Entwickelnde digitaler Gesundheits- oder Versorgungsanwendungen sind herzlich zum Austausch eingeladen.
Forum Institut für Management GmbH