Die KI-Verordnung kommt - worauf Arzneimittelhersteller achten müssen

Seminarziel:

Chat-Bots, Arzneimittelforschung, Optimierung von Lieferketten etc - die Einsatzmöglichkeiten von Künstlicher Intelligenz in der pharmazeutischen Industrie sind vielfältig und bieten noch viel Potential. Mit dem geplanten AI Act schafft die EU einen transparenteren juristischen Rahmen zum Einsatz von KI. Es ist essenziell, dass sich Arzneimittelhersteller rechtzeitig mit den Vorschriften vertraut machen um einen rechtssicheren Einsatz von KI sicherzustellen.

Im Rahmen des Seminars erfahren Sie, wie KI nach der Verordnung definiert wird, nach welchen Kriterien die Einstufung nach Gefährdungspotential erfolgt und welche praktischen Implikationen sich daraus für Ihren Arbeitsalltag ergeben. Gerne können Sie Ihre eigenen (zukünftigen) Anwendungsbeispiele einbringen, um zu erfahren welche Implikationen die Verordnung für Sie hat und welche Vorbereitungsmaßnahmen sinnvoll wären.

Themen:

- Definition von Künstlicher Intelligenz und Abgrenzung zu Medizinprodukten

- Einstufung von KI nach Gefährdungspotential und praktische Implikationen

- Anwendungsmöglichkeiten von KI in der pharmazeutischen Industrie

- Auswirkungen auf interne Überwachungs- und Compliance-Prozesse

- Datenschutzaspekte bzgl. der Verarbeitung personenbezogener Daten

- Neue Datenquellen durch das Gesundheitsdatennutzungsgesetz und den geplanten Europäischen Raum für Gesundheitsdaten?

Teilnehmerkreis:

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie. Insbesondere Mitarbeiter*innen der folgenden Abteilungen profitieren von der Teilnahme:

• Inhouse Legal Counsels
• Business Development
• Datenschutz
• Compliance