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Diabetes 2012

Neue Anforderungen an die klinische Entwicklung durch den CHMP und die frühe Nutzenbewertung nach AMNOG
  • Neue Anforderungen an die klinische Entwicklung durch den CHMP und die frühe Nutzenbewertung nach AMNOG

    Welche Anforderungen werden an dieklinische Entwicklung gemäß CHMPGuideline "on clinical investigation of medicinal products..." im Bereich Diabetes Mellitus gestellt? Welche Herausforderungen birgt das Nutzendossier (für die frühe Nutzenbewertung)? Lässt sich ein Festbetrag vermeiden? Diese und viele weitere Fragen im Spannungsfeld von Clinical Research, Regulatory Affairs und Market Access werden von Experten aus G-BA, Wissenschaft, Industrie und Behörde ausführlich besprochen. Seien Sie mit dabei und bringen Sie sich auf den wissenschaftlich/regulatorisch und politisch aktuellsten Stand! Themen: - Therapiekonzepte bei Typ I und Typ II Diabetes - Klinische Prüfung - Anforderungen gemäß CHMP Guideline - Antidiabetika im Fokus der frühen Nutzenbewertung nach dem AMNOG - AWBs, Nicht-interventionelle Studien & IITs

    50.93856 6.90899
Wann 26.01.2012 um 14:00 bis
27.01.2012 um 17:00
Veranstaltungsort Ameron Hotel Regent
Stadt Köln
Kontaktname
Kontakttelefon 06221 500-680
Zielgruppe Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie insbesondere aus folgenden
Abteilungen:
- Klinische Forschung
- Med. Wiss.
- Zulassung
- Marketing/Gesundheitspolitik
- Market Access
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Welche Anforderungen werden an dieklinische Entwicklung gemäß CHMPGuideline "on clinical investigation of medicinal products..." im Bereich Diabetes Mellitus gestellt? Welche Herausforderungen birgt das Nutzendossier (für die frühe Nutzenbewertung)? Lässt sich ein Festbetrag vermeiden? Diese und viele weitere Fragen im Spannungsfeld von Clinical Research, Regulatory Affairs und Market Access werden von Experten aus G-BA, Wissenschaft, Industrie und Behörde ausführlich besprochen. Seien Sie mit dabei und bringen Sie sich auf den wissenschaftlich/regulatorisch und politisch aktuellsten Stand! Themen: - Therapiekonzepte bei Typ I und Typ II Diabetes - Klinische Prüfung - Anforderungen gemäß CHMP Guideline - Antidiabetika im Fokus der frühen Nutzenbewertung nach dem AMNOG - AWBs, Nicht-interventionelle Studien & IITs

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