Der Informationsbeauftragte
Der Informationsbeauftragte, einer der nach dem AMG geforderten Betriebsbeauftragten, hat eine zentrale Position im Unternehmen: Er ist insbesondere dafür verantwortlich, dass die Kennzeichnung, die Packungsbeilage, die Fachinformation und die Werbung mit dem Inhalt der Zulassung übereinstimmen. Beim Informationsbeauftragten laufen somit Informationen aus verschiedensten Abteilungen mit unterschiedlichsten Interessen zusammen, was Konfliktpotential beinhalten kann.
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Der Informationsbeauftragte, einer der nach dem AMG geforderten Betriebsbeauftragten, hat eine zentrale Position im Unternehmen: Er ist insbesondere dafür verantwortlich, dass die Kennzeichnung, die Packungsbeilage, die Fachinformation und die Werbung mit dem Inhalt der Zulassung übereinstimmen. Beim Informationsbeauftragten laufen somit Informationen aus verschiedensten Abteilungen mit unterschiedlichsten Interessen zusammen, was Konfliktpotential beinhalten kann.50.94072 6.96999
Wann |
24.07.2012 von 09:00 bis 17:00 |
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Veranstaltungsort | Hyatt Regency |
Stadt | Köln |
Kontaktname | Vanessa Schlenga |
Kontakttelefon | 06221 500-695 |
Zielgruppe |
Das Seminar wendet sich an Informationsbeaufragte, Mitglieder der Geschäftsführung sowie Leiter und Mitarbeiter folgender Abteilungen der pharmazeutischen Industrie: - Recht - Med.-Wiss. - Arzneimittelsicherheit - Zulassung/Registrierung - Marketing/Vertrieb - Öffentlichkeitsarbeit/PR Das Seminar ist auf 20 Teilnehmer begrenzt. |
Termin übernehmen |
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Informieren Sie sich umfassend über die gesetzlichen Grundlagen, Voraussetzungen, Pflichten und Haftung des Informationsbeauftragten. Außerdem werden die Abgrenzung zu anderen Betriebsbeauftragten, dem Compliance Officer und mögliche Personalunionen thematisiert. Besonderer Wert wird auf extrem praxisnahe Informationen gelegt - alle Tipps und Hinweise sind direkt umsetzbar!
Themen:
- Gesetzliche Grundlagen
- Verantwortlichkeit und Aufgaben
- Zuständigkeits- und Verantwortungsabgrenzung
- Qualifikation und Vorbereitung
- Organisatorische Eingliederung/Möglichkeiten der Personalunion
- Darstellung im Qualitätssicherungssystem
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FORUM · Institut für Management GmbH