Datenquellen für das AMNOG-Verfahren/EU-HTA

Die Themen:

- Evidenzgenerierung durch die Anwendungsbegleitende Datenerhebung
- Registerbasierte Pragmatic trials & adaptive Plattformstudien
- Datenmanagement im neuen EU-HTA-System - "unmet medical need"
- Patient-Reported Outcomes - Nutzenbewertung/EU-HTA
- Datennutzung aus dem European Health Data Space
- Forschung mit Registerdaten

Ziel der Veranstaltung:

Diese Fachtagung hat Versorgungsdaten und klinische Daten im Fokus. Wo und wie gelingt Evidenzgenerierung daraus für AMNOG bzw. den kommenden EU-HTA-Prozess?

11 Expert*innen aus Industrie, Wissenschaft und Behörden bringen Sie auf den aktuellsten Stand hinsichtlich RCTs, PROs, Registerstudien, AbDs u.v.m. und geben einen Ausblick auf kommende Datenräume wie dem European Health Data Space. Dabei werden auch neue Strömungen wie das EU-Thema des "unmet medical needs" im Detail besprochen.

Diskutieren Sie mit!

Wer sollte teilnehmen?

- Regulatorische und Praxisperspektive in einer Tagung kombiniert
- Expert*innen mit klinischem Know-how (universitär & industrieseitig) und Market Access-Background teilen ihre Erfahrungen
- Sonderfall AbD - aus erster Hand adressiert
- Nach Tagungsende kennen Sie die aktuellen Studien- und Registerströmungen, wissen, welche Daten in Zukunft wichtig werden könnten und können Ihren nächsten Market Access bestmöglich begleiten.