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MedtecSUMMIT und MedtecLIVE: DAS Event für die Medizintechnik-Community
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Virtuell-Online-Interaktiv - MedtecSUMMIT & MedtecLIVE laden vom 20.–22.04.2021 zur 2nd Virtual Edition ein. Teilnehmende dürfen sich auf ein exklusives, innovatives und interaktives Fachprogramm freuen. Mit einer breiten Auswahl an forschungsrelevanten und praxisnahen Vorträgen, Diskussionsrunden und vielfältigen Vernetzungsmöglichkeiten greift das Veranstaltungsdoppel bekannte und neue Themenkomplexe auf und setzt damit Impulse für eine zukunftsfähige und starke Branche. Namhafte Expert:innen geben an drei Tagen in insgesamt neun Sessions wichtige Einblicke in die Leitthemen: „Digitalization“, „Technology“ & „Market“.
Don´t hesitate, innovate!
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Medtronic erhält die CE-Kennzeichnung für das Percept[TM] PC Neurostimulator-System mit BrainSense[TM] Technologie für die Tiefe Hirnstimulation
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Medtronic plc (NYSE:MDT) hat heute die CE-Kennzeichnung (Conformité Européenne) für den Percept[TM] PC Neurostimulator bekannt gegeben. Es ist das einzige System für die Tiefe Hirnstimulation (THS), das mit BrainSense[TM] Technologie in der Europäischen Union (EU) eingeführt wird. Die BrainSense[TM] Technologie kann Gehirnsignale von Patienten mit neurologischen Erkrankungen wie Parkinson erfassen und aufzeichnen. Die BrainSense[TM] Technologie ermöglicht es Ärzten, patientenindividuelle Gehirnsignale zu verfolgen. Diese können mit vom Patienten selbst aufgezeichneten Ereignissen, wie Symptomen oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit ihrer Erkrankung oder den Medikationen, in Zusammenhang gebracht werden, um sie zu behandeln. Dies ermöglicht eine personalisierte, datengesteuerte Neurostimulations-Therapie. Der Percept[TM] PC Neurostimulator ist in der EU für die Symptombehandlung im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit, essentiellem Tremor, primärer Dystonie sowie Epilepsie und Zwangsstörungen zugelassen. Für die Zulassung in den USA wird er derzeit von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) geprüft.
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Medtronic erhält die europäische CE-Zulassung für das Hugo(TM) robotergestützte Chirurgiesystem
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Medtronic plc (NYSE:MDT), das weltweit führende Medizintechnologieunternehmen, gibt bekannt, dass das Hugo(TM) System für roboterassistierte Chirurgie (RAS) die CE-Kennzeichnung (Conformité Européenne) erhalten hat, die nun den Verkauf des Systems in Europa erlaubt. Die CE-Kennzeichnung gilt für urologische und gynäkologische Eingriffe, die etwa die Hälfte aller heute durchgeführten robotergestützten Eingriffe ausmachen.
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Medtronic stellt das neueste Modell der StealthStation S8 für die Neurochirurgie vor
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Das Unternehmen Medtronic hat am 24.4.2017 beim jährlichen Kongress der American Academy of Neurological Surgeons (AANS) in Los Angeles die neue "StealthStation"-Technologie vorgestellt. Die "StealthStation"-Technologie, die bereits in mehr als 2,25 Millionen Prozeduren zum Einsatz kam, nimmt seit etwa 25 Jahren eine Vorreiterposition in der Neurochirurgie ein. Mit dem neuen Modell - der "StealthStation S8" - bringe man nun ein fortschrittliches, zukunftweisendes System auf den Markt, teilte Medronic mit.
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Medtronic teilt die Designspezifikationen von Beatmungsgeräten, um die weltweite Produktion von Beatmungsgeräten zu beschleunigen
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Medtronic plc (NYSE:MDT), das weltweit führende Medizintechnikunternehmen gab bekannt, dass es die Designspezifikationen für das Puritan Bennett[TM] 560 (PB 560) öffentlich zugänglich macht. Anderen Industriezweigen ist es damit möglich, Optionen für die schnelle Herstellung von Beatmungsgeräten zu evaluieren, um Ärzten und Patienten im Umgang mit COVID-19 zu helfen. Diese Entscheidung steht im Einklang mit den jüngsten Richtlinien der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA sowie den medizinischen und gesundheitlichen Stellungnahmen von Regierungsbehörden weltweit.
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Mehr Möglichkeiten für die personalisierte Medizin
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Fraunhofer-Forscher haben ein besonders flexibles additives Fertigungsverfahren entwickelt, mit dem sich Knochenimplantate, Zahnersatz, chirurgische Werkzeuge oder Mikroreaktoren in nahezu beliebigem Design herstellen lassen. Auf der Medizintechnikmesse Medtec in Stuttgart zeigen die Wissenschaftler aus Dresden ihre aktuellen Forschungsergebnisse.
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Mehr Sicherheit und Komfort in der Ödemtherapie
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Kleine Details, großer Effekt: Ab Oktober gibt es von medi für alle Flachstrickversorgungen den neuen optionalen Zusatz „Anti-Rutsch-Noppen“ als Alternative zu den Haftbandstücken. Er bietet beispielsweise bei ausgeprägten Körperformen sowie voluminösen Oberschenkeln und Oberarmen zusätzlichen Halt und gibt ein sicheres Tragegefühl.
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Methoden mit risikoreichen Medizinprodukten: Krankenhäusern und Herstellern stehen neue Formulare zur Verfügung
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Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat für die Verfahren nach § 137h SGB V – also die Bewertung von Methoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse – auf seiner Website zwei neue Formulare veröffentlicht. Überarbeitet worden ist zum einen das Formular, das Krankenhäuser bei der Informationsübermittlung an den G-BA nutzen, wenn sie neben den Fallpauschalen erstmals ein Zusatzentgelt zur Finanzierung einer neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethode (NUB) beantragen. Zum anderen ist das Formular neu, mit dem Hersteller und Krankenhäuser eine Beratung zu den Voraussetzungen des Bewertungsverfahrens anfordern können. Hintergrund der Überarbeitungen ist das Inkrafttreten der Medizinproduktverordnung (EU) 2017/745 (MDR) vom 26. Mai 2021, deren Regelungen nun nachvollzogen wurden. Die neuen Formulare sind ab sofort zu verwenden.
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Methodenworkshop: "Bewerten von Medizinprodukten"
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Prof. Dr. Axel Mühlbacher wird den Workshop „Der Wert von Medizinprodukten: Bewerten von (neuen) Medizinprodukten“ der Hochschule Neubrandenburg leiten. Die Veranstaltung konzentriert sich auf den zweiten Schritt in der Nutzenbewertung von Medizinprodukten: Die Verwendung von klinischen Daten für die Bewertung des Nutzens bzw. des Werts eines Medizinproduktes.
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Michalk beim BVMed: „7 Jahre sind zu lang“
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„Neue Entwicklungen aus der Medizintechnologie müssen den Patienten so schnell wie möglich zur Verfügung gestellt werden. Aber die Qualität der Verfahren muss auch stimmen.“ Das sagte die gesundheitspolitische Sprecherin der CDU/CSU-Bundestagsfraktion, Maria Michalk, auf dem Gesprächskreis Gesundheit des BVMed. Sie stellte nach Schilderungen von MedTech-Fällen aus dem Teilnehmerkreis aber auch klar: „Verfahrensdauern von sieben Jahren sind zu lang. Hier ist die Politik gefordert.“ In der Politik angekommen sei auch die „Open House“-Problematik in der Hilfsmittelversorgung. Hier sei es für eine gesetzliche Regelung in dieser Legislaturperiode zu spät. Möglich sei aber eine Klarstellung über das Ministerium oder das Bundesversicherungsamt, so Michalk.
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