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Dr. Ursel Nait erweitert den GMP-Service bei Diapharm
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Dr. Ursel Nait ist neue Senior Managerin GMP Services bei Diapharm (www.diapharm.com). Vom Standort Münster aus begleitet sie Diapharm-Kunden bei der Erlangung von Herstellungs- und Großhandelserlaubnissen sowie bei GMP-Audits.
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FSA: Transparenz ist der entscheidende Faktor
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Die Änderungen am Transparenz- sowie am Fachkreisekodex des Vereins „Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e.V.“ (FSA) wurden vom Bundeskartellamt erneut ohne Einschränkungen genehmigt. Im Zuge dessen wurden die FSA-Kodizes an das neue Corporate Design und Logo des FSA angepasst und sind nun verfügbar.
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G-BA bestätigt Zusatznutzen von "Brimica" "Genuair" in der inhalativen COPD-Therapie
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In seinem am 16. Juli veröffentlichten Beschluss hat der Gemeinsame
Bundesausschuss (G-BA) über den Zusatznutzen für die Fixkombination aus Aclidinium/Formoterol (Handelsname: "Brimica" "Genuair") bei der Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) entschieden. Im Ergebnis sieht das Gremium für mittelschwer erkrankte Patienten (Schweregrad II) einen Hinweis für einen geringen Zusatznutzen und für die schwer erkrankte Patientengruppe (Schweregrad III) einen Hinweis für einen beträchtlichen Zusatznutzen.
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Claudia Uffmann neuer Senior Consultant im Team Healthcare Research
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Seit dem 1. Juli 2015 erweitert Senior Consultant Claudia Uffmann das Team des Fachbereichs Healthcare Research des Bielefelder Marktforschungsinstituts Interrogare. Mit ihrer Expertise aus gut 15 Jahren Erfahrung in der Pharmamarktforschung verstärkt sie den Ausbau und die Kompetenz dieses Fachbereichs.
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Die Kanzlei Dr. Halbe Rechtsanwälte feiert ihr Jubiläum
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Die angesehene Medizinrechts-Kanzlei Dr. Halbe Rechtsanwälte feiert in diesem Jahr ihr 15-jähriges Bestehen. Aus diesem Anlass versammelten sich am 12. Juli im Kölner Restaurant Kap am Südkai führende Rechtsanwälte dieses Hauses zum Dinner. „Wir blicken auf 15 Jahre spezialisierte Kompetenz im Gesundheitswesen zurück. Es war ein langer und sehr guter Weg, und es hat sich gelohnt“, sagte Kanzleigründer Prof. Dr. Bernd Halbe in zugewandter und lockerer Atmosphäre.
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16. Berliner Gespräche zum Gesundheitswesen
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Die "Berliner Gespräche zum Gesundheitswesen", die sich im Jahr 2000 konstituiert haben, verstehen sich als ein unabhängiges Forum, in dem die Auseinandersetzung und die Vermittlung von theoretischem und praktischem Wissen für die am Krankenversicherungs- und Medizinrecht interessierten Personen, Behörden und Verbände im Vordergrund stehen.
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AWMF will frühe Nutzenbewertung (AMNOG) von Medikamenten verbessern
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Eine frühzeitigere Einbindung der Fachgesellschaften in die frühe Nutzenbewertung von Arzneimitteln schätzen Experten als positiv und machbar ein. Dies ist das Ergebnis der Veranstaltung „AWMF im Dialog“ in Frankfurt mit dem Titel „Wissenschaftliche Medizin und die frühe Nutzenbewertung neuer Medikamente“. Dazu kamen am 29. Juni Vertreter von Fachgesellschaften, des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA), des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit (IQWiG), der forschenden Arzneimittelhersteller und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte zusammen.
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Insulin degludec ab Ende September vom Markt
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Viele junge Menschen mit Typ-1-Diabetes reagieren besorgt und enttäuscht darauf, dass degludec ab Ende September nicht mehr in Deutschland erhältlich sein wird: „Endlich mal wieder gute Werte und dann soll das Insulin vom Markt?!“ „Ich bin darauf angewiesen und muss jetzt schon wieder umgestellt werden!“, lauten Reaktionen zahlreicher Betroffener. Am 07. Juli fand im Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) eine Anhörung im Stellungnahmeverfahren der Nutzenbewertung von Insulin degludec (Handelsname: “Tresiba“) in der pädiatrischen Indikation statt.
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Workshop zur geplanten Neuordnung der Nutzenbewertung von Medizinprodukten: Der Wert von Medizinprodukten - Messen von Effekten
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Studiendesigns, Messen, Endpunkte – der Workshop „Der Wert von Medizinprodukten: Messen von Effekten“ der Hochschule Neubrandenburg am 22. Juli in Berlin geht der Frage nach, wie (klinische) Daten zu Medizinprodukten generiert werden können und welchen Grad von Evidenz Medizinprodukte benötigen. Hintergrund ist die im Versorgungsstärkungsgesetz (GKV-VSG) beschlossene und von vielen Experten kritisch betrachtete Neuordnung der Nutzenbewertung neuer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden von Medizinprodukten mit hoher Risikoklasse und besonders invasivem Charakter des Eingriffs.
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Alexander Beyer übernimmt Geschäftsführung der gematik
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Der gebürtig aus Hamburg stammende Jurist arbeitete bisher als Leiter Recht in der gematik und hat sowohl die Ausschreibungen als auch die Verhandlungen mit der Industrie in den letzten Jahren in verantwortlicher Position begleitet. Durch die Berufung von Alexander Beyer wird eine kompetente Fortführung der Arbeiten in der gematik sichergestellt.
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