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Sichere KI in der Medizin: TÜV-Verband wird Projektpartner bei TEF-Health
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Der TÜV-Verband wird Partner des "EU TEF-Health Projekts". TEF-Health steht für "Testing and Experimentation Facility for Health AI and Robotics" (tefhealth.eu). Ziel des mit 60 Millionen Euro geförderten Projektes ist es, Test-, Validierungs- und Zertifizierungsverfahren von Produkten und Anwendungen mit Künstlicher Intelligenz im Gesundheitswesen zu entwickeln. "Der TÜV-Verband und das TÜV AI Lab arbeiten bei TEF-Health gemeinsam mit Institutionen der europäischen Spitzenforschung an einem der wichtigsten Zukunftsprojekte unserer Zeit", sagt Dr. Joachim Bühler, Geschäftsführer des TÜV-Verbands.
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BVMed: „Lösungen liegen auf dem Tisch – jetzt muss entschieden werden!“
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Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) drängt im Vorfeld der EPSCO-Sitzung der EU-Gesundheitsminister:innen am 9. Dezember 2022 auf konkrete Verbesserungen der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Hintergrund ist, dass aufgrund von Engpässen bei den Zertifizierungsstellen und dem erheblich gestiegenen bürokratischen Aufwand von 25.000 bis Mai 2024 benötigten Medizinprodukte-Zertifikaten bislang erst 2.000 MDR-Zertifikate ausgestellt sind.
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Ulrich Medical schließt strategische Kooperation mit GE Healthcare für die USA
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Die Ulrich GmbH & Co KG, der Ulmer Medizintechnik-Hersteller von Kontrastmittelinjektoren und Wirbelsäulenimplantaten, und GE Healthcare, ein weltweit führender Innovator in den Bereichen Medizintechnik, pharmazeutische Diagnostik und digitale Lösungen, haben eine Vereinbarung über den Vertrieb des von Ulrich Medical hergestellten CT motion-Injektors unter der Marke GE Healthcare in den USA unterzeichnet. Der CT motion ist in den Vereinigten Staaten als sogenanntes Kombinationsprodukt zugelassen und darf somit ausschließlich mit GE-Kontrastmitteln betrieben werden.
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Ottobock kooperiert mit internationalen Influencern: #NeverStopReaching vernetzt, motiviert und klärt auf
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Mehr als 270.000 Menschen weltweit tragen eine Armprothese. Allein in Deutschland sind es mehr als 10.000. Die Gründe sind vielfältig: Krankheit, Unfall oder eine angeborene körperliche Behinderung (Dysmelie). Drei von ihnen sind Gina aus Deutschland, Bebe aus Italien und Cameron aus den USA. Sie verbindet nicht nur eine Armamputation, sondern auch ihre Leidenschaft, Herausforderungen anzunehmen und anderen Menschen zu helfen. Gemeinsam mit Ottobock und weiteren internationalen „Bionic Rockstars“ haben sie eine neue Initiative ins Leben gerufen: Unter dem Hashtag #NeverStopReaching teilen ArmprothesenträgerInnen auf Social Media ihre persönlichen Erfahrungen und nehmen ihre Community mit auf die Reise.
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10 Jahre EPRD als „gemeinsame Erfolgsgeschichte“
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Das Endoprothesenregister Deutschland (EPRD) sorgt seit zehn Jahren für Daten und Auswertungen zur Versorgungsqualität beim Gelenkersatz. „Das EPRD ist eine gemeinsame Erfolgsgeschichte von Medizin, Herstellern und Krankenkassen zum Wohle der Patient:innen“, so BVMed-Vorstandsmitglied Marc D. Michel auf der Pressekonferenz zum Jubiläum in Berlin. „Wir messen dabei nicht nur die Sicherheit des Implantats, sondern auch die Performance der Versorgung im Zeitverlauf. Das muss unbedingt auch beim anstehenden gesetzlichen Implantateregister so sein“, forderte Michel. Zudem sei es künftig erforderlich, den Herstellern die umfassenden Registerergebnisse zur Verfügung zu stellen, um die Verpflichtung aus der neuen EU-Medizinprodukt-Verordnung (MDR) nach klinischen Daten erfüllen zu können und Erkenntnisse für Weiterentwicklungen zu gewinnen.
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SmartHEAL gewinnt internationalen James Dyson Award 2022
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SmartHEAL, ein intelligenter Sensor für Verbände, der von Doktoranden an der TU Warschau erfunden wurde, gewinnt den James Dyson Award 2022 auf internationaler Ebene. SmartHEAL ist ein präziser, erschwinglicher und skalierbarer intelligenter pH-Sensor, der in einen Wundverband integriert ist. Durch den Einsatz von RFID-Technik und die Überwachung des pH-Werts einer Wunde kann SmartHEAL den Zustand der Wunde beurteilen und eine Infektion erkennen, ohne dass der Verband entfernt werden muss und das Gewebe beschädigt wird.
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Siyi Intelligence führt auf der auf MEDICA 2022 seine neue Generation von SYREBO®, einem weichen robotischen Handrehabilitationshandschuh, ein
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Die große Eröffnung der MEDICA 2022 fand am 14. November 2022 in Düsseldorf statt. Als ein Anbieter von hochmodernen Rehabilitationslösungen präsentierte Siyi Intelligence nach seinem ersten Auftritt auf der MEDICA 2021 erneut seinen weichen robotischen Handrehabilitationshandschuh SYREBO® und brachte auf der MEDICA 2022 (Halle 4, Stand B47) die neue Generation des robotischen Rehabilitationshandschuhs HRC12 für den Heimgebrauch auf den Markt.
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BEO BERLIN® bietet bedarfsorientiertes Leistungspaket für Start-Ups
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Seit Oktober 2022 bietet BEO BERLIN® ein bedarfsorientiertes Leistungspaket für Start-Ups in der Medizintechnik. Ziel ist es angemessene Schwerpunkte für die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen zu setzten, die für die jeweilige Unternehmung relevant sind. Das Paket beinhaltet Workshop-Elemente, individuelle Templates, Zuarbeit bei der Erstellung und Raum für Ihre Fragen. Gemeinsam mit Start-Ups erarbeitet BEO BERLIN® spezielle Lösungen. Treffen Sie das Team der BEO BERLIN® auf der Messe MEDICA und beginnen Sie das Gespräch.
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BVMed gründet eigenes wissenschaftliches Institut
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Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hat ein wissenschaftliches Institut gegründet, das sich unter anderem der Versorgungs- und Gesundheitssystemforschung sowie methodischen Fragen der Nutzenbewertung und des Health Technology Assessments (HTA) von Medizinprodukten widmen wird. „Zielsetzung des Institutes ist die Aufbereitung und methodische Diskussion von Evidenz zur Stärkung und Sicherung der Patientenversorgung mit Medizinprodukten“, so die Leiterin des BVMed-Instituts, Anne Spranger, auf der Jahrespressekonferenz des deutschen Medizintechnik-Verbandes.
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BVMed: „Gesundheitsdaten-Nutzungsgesetz muss Innovationskraft stärken“
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Das im Koalitionsvertrag der Bundesregierung vorgesehene Gesundheitsdaten-Nutzungsgesetz muss nach Ansicht des BVMed die Innovationskraft Deutschlands durch eine bessere Datennutzung stärken. Um die enormen Chancen für die Gesundheitsversorgung im europäischen Raum für Gesundheitsdaten (EHDS) auszuschöpfen, muss die nationale Regelung „richtige Weichen stellen“, heißt es in einem neuen Positionspapier des BVMed-Arbeitskreises Digitalisierung.
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