Die 16. AMG-Novelle
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Regierungsentwurf: Zweites Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften - Alle Neuerungen im Überblick: Pharmakovigilanz, Arzneimittelfälschungen, HWG, klinische Prüfung, AMWHV, MPG - Wesentliche Inhalte, Termine und Übergangsfristen - Verantwortlichkeiten und Haftungsfragen auf europäischer und nationaler Ebene - Tipps für die pro-aktive Umsetzung im Unternehmen - Rechtliche Folgen bei Verstößen - Anpassung von Verträgen und SOPs50.7378483 7.1066909
| Wann |
20.04.2012 von 09:00 bis 17:00 |
|---|---|
| Veranstaltungsort | Hilton Bonn |
| Stadt | Bonn |
| Kontaktname | Yvonne Schäfer |
| Kontakttelefon | 06221/65033-0 |
| Zielgruppe |
Diese Veranstaltung richtet sich an Geschäftsführer, Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die sich einen kompakten Überblick über die Neuregelungen durch die sog. „16. AMGNovelle“ verschaffen wollen. Insbesondere sind jedoch Mitarbeiter der Bereiche Pharmakovigilanz, Med.-Wiss., Klinische Prüfung, Recht sowie Stufenplanbeauftragte und die Qualified Person for Pharmacovigilance angesprochen. |
| Termin übernehmen |
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Das Gesetzgebungsverfahren zur Umsetzung des Zweiten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften – der sogenannten „16. AMG-Novelle“ – ist in vollem Gange. Das Bundeskabinett hat am 15. Februar 2012 die AMG-Novelle beschlossen, das Inkrafttreten ist im Juli 2012 geplant.
In dieser Fachtagung erhalten Sie zunächst einen Überblick über die wichtigsten Neuregelungen in den Bereichen Pharmakovigilanz, Arzneimittelfälschungen, HWG, klinische Prüfung, AMWHV, MPG. Der Fokus liegt jedoch auf dem Bereich Pharmakovigilanz. Hier werden die Auswirkungen auf die Abläufe im Pharmaunternehmen sowie auf die Arbeit der Zulassungsbehörden ausführlich dargestellt.
Sie erhalten wertvolle Tipps zur Umsetzung und Implementierung, um frühzeitig die Weichen in Ihrem Unternehmen zu stellen. Es ist ausreichend Zeit für die Diskussion und Ihre ganz persönlichen Fragestellungen eingeplant.
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AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH
