ZTG-Seminar: DIN EN 14971 Risikomanagement-Norm
Das Seminar stellt Begriffe und Verfahren der DIN EN ISO 14971 in Form eines Überblicks vor. Nicht nur Hersteller von Medizinprodukten müssen Risikomanagement betreiben und dokumentieren, sondern auch Betreiber wie Krankenhäuser u. a., die Medizinprodukte ändern, Medizinprodukte an andere Gegenstände anschließen oder selber Medizinprodukte herstellen als Eigenherstellung nach § 12 MPG. Dafür müssen Betreiber ein Risikomanagementprozess durchführen und dokumentieren, um die Anforderungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung zu erfüllen und somit Medizinprodukte rechtssicher zu betreiben.
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Das Seminar stellt Begriffe und Verfahren der DIN EN ISO 14971 in Form eines Überblicks vor. Nicht nur Hersteller von Medizinprodukten müssen Risikomanagement betreiben und dokumentieren, sondern auch Betreiber wie Krankenhäuser u. a., die Medizinprodukte ändern, Medizinprodukte an andere Gegenstände anschließen oder selber Medizinprodukte herstellen als Eigenherstellung nach § 12 MPG. Dafür müssen Betreiber ein Risikomanagementprozess durchführen und dokumentieren, um die Anforderungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung zu erfüllen und somit Medizinprodukte rechtssicher zu betreiben.51.48042 7.22364
Wann |
20.01.2014 von 09:00 bis 16:30 |
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Veranstaltungsort | Park Inn Bochum, Massenbergstrasse 19-21, Bochum |
Stadt | Bochum |
Kontaktname | Anne Wewer |
Kontakttelefon | 0234/97351734 |
Termin übernehmen |
vCal iCal |
Das Seminar soll den Teilnehmer in die Lage versetzen, selber ein Risikomanagement für seine Belange
durchzuführen und zu dokumentieren. Das detaillierte Programm finden Sie im Downloadbereich.
Weitere Informationen über diesen Termin…
ZTG Zentrum für Telematik und Telemedizin GmbH
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