Parallelhandel von Arzneimitteln in Deutschland
Ein Seminar, das Sie über die regulatorischen Anforderungen von Parallelimport und -vertrieb grundlegend informiert - erfahren Sie, wie Sie Ihre Arzneimittel richtig zulassen und umverpacken.
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Ein Seminar, das Sie über die regulatorischen Anforderungen von Parallelimport und -vertrieb grundlegend informiert - erfahren Sie, wie Sie Ihre Arzneimittel richtig zulassen und umverpacken.50.7380765 7.1059307
| Wann |
11.04.2019 von 09:00 bis 17:00 |
|---|---|
| Veranstaltungsort | Bonn, Hilton Bonn |
| Stadt | Bonn |
| Kontaktname | Dr. C. Michaela Gottwald |
| Kontakttelefon | +49 6221 500-610 |
| Zielgruppe |
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die sich mit Parallelimporten/-vertrieb, Zulassungen, Umpacken und Labeling befassen. Besonders angesprochen sind die Abteilungen: - Regulatory & Medical Affairs - Labelling und Verpackung - Qualitätssicherung - Pharmakovigilanz und Recht |
| Termin übernehmen |
vCal
iCal
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Importieren Sie Arzneimittel nach Deutschland, die parallel zugelassen sind? Dann erhalten Sie hier essenzielles Know-how zu Regulatory Affairs, Labelling und Pharmakovigilanz.
In unserem Seminar erläutern unsere Experten Ihnen in diesem besonderen Spannungsfeld
- die rechtlichen Anforderungen,
- die Zulassungsverfahren (inkl. e-Submission),
- welche Konsequenzen sich aus dem Brexit ergeben,
- wann Anträge versagt werden können,
- und nicht zuletzt, was Sie in punctoPharmakovigilanz beachten müssen.
Nutzen Sie die Gelegenheit zum intensiven Austausch mit unseren Referenten über e-Submission, nachzuweisende Pharmakovigilanz-Systeme und regelkonformes Umverpacken.
In unserem Seminar erläutern unsere Experten Ihnen in diesem besonderen Spannungsfeld
- die rechtlichen Anforderungen,
- die Zulassungsverfahren (inkl. e-Submission),
- welche Konsequenzen sich aus dem Brexit ergeben,
- wann Anträge versagt werden können,
- und nicht zuletzt, was Sie in punctoPharmakovigilanz beachten müssen.
Nutzen Sie die Gelegenheit zum intensiven Austausch mit unseren Referenten über e-Submission, nachzuweisende Pharmakovigilanz-Systeme und regelkonformes Umverpacken.
Themen des Seminars:
- Sicher bewegen im Spannungsfeld freier Warenverkehr und Arzneimittelsicherheit
- Aktuelle Herausforderungen bei der Zulassungs-Maintenance
- e-Submission und Datenbankpflege: CESP, eAF, XEVMPD/IDMP
- Anforderungen an Ihr Pharmakovigilanzsystem
- Fälschungsrichtlinie: Erste Erfahrungen nach 2 Monaten Umsetzung
- Aktuelle Herausforderungen bei der Zulassungs-Maintenance
- e-Submission und Datenbankpflege: CESP, eAF, XEVMPD/IDMP
- Anforderungen an Ihr Pharmakovigilanzsystem
- Fälschungsrichtlinie: Erste Erfahrungen nach 2 Monaten Umsetzung
Weitere Informationen über diesen Termin…
FORUM Institut für Management GmbH
Programm
1904946.pdf
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