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Monitoring von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln, 17./18. März 2015 in Offenbach bei Frank

Grundlagen zur klinischen Prüfung · Evaluation: Selektion von Prüfern · Initiationvisit: Essential Documents · Monitoringvisit: Source Data Verification · Close out visit · Unerwünschte Ereignisse (AEs und SAEs) · Audits und Inspektionen
Wann 17.03.2015 um 09:30 bis
18.03.2015 um 16:30
Veranstaltungsort Sheraton Hotel Offenbach
Stadt Offenbach bei Frankfurt/Main
Kontaktname
Kontakttelefon +49 (0) 6221 / 65033-22
Zielgruppe Dieses Intensiv-Seminar richtet sich an Mitarbeiter aus den Abteilungen Klinische Forschung und F&E aus pharmazeutischen Unternehmen sowie Auftragsforschungsunternehmen
(CRO), die Grundlagen des Monitorings erwerben möchten.
Das Seminar ist konzipiert worden, um Einsteiger in der klinischen Forschung auf ihre Tätigkeiten und Verantwortlichkeiten als Monitore oder Clinical Research Assistant (CRA) vorzubereiten. Aber auch Study nurses oder Prüfer aus Koordinierungszentren (KKS)
sowie Studienkoordinatoren haben hier die Möglichkeit, sich fundamentales Fachwissen für ihre Tätigkeit anzueignen.
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An den zwei Tagen des Seminars „Monitoring von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln“ am 17./18. März 2015 erhalten die Teilnehmer einen Überblick über alle regulatorischen Voraussetzungen und Grundlagen, die sie für das Monitoring von klinischen Prüfungen brauchen. Außerdem werden ihnen anhand von vielen Praxisbeispielen und Übungen die verschiedenen Situationen im Tagesgeschäft eines Monitors vorgeführt.

– Was muss man insbesondere bei der Source Data Verification beachten?

– Wie bereitet man sich effektiv auf einen Monitoringbesuch vor?

Diese und andere Fragen werden von erfahrenen Referentinnen geklärt. Sie verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung.

Weitere Informationen über diesen Termin…

AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH

Programm

Monitoring von klinischen Prüfungen_15 03 PK150.pdf — PDF document, 729 kB (747,413 bytes)