Mobile-Apps im Gesundheitswesen

Kleine Anwendungen zur Nutzung auf Smartphones (Apps) sind aus unserem Alltag fast nicht mehr wegzudenken. Für fast jedes Alltagsproblem gibt es mittlerweile eine passende App-Lösung. Dieser Trend macht auch vor dem Gesundheitsbereich nicht halt.

Gesundheits-Apps im täglichen Leben liegen im Trend. Mit Hilfe dieser Gesundheits-Apps wollen beispielsweise Pharma- und Medizinprodukteunternehmen Patienten Orientierung und Unterstützung im Umgang mit Erkrankungen und den damit im Zusammenhang stehenden Therapien geben oder Ärzten in Praxis und Klinik Informationen zu Arzneimitteln, Medizinprodukten oder medizinisch-wissenschaftlichen Inhalte an die Hand zu geben.

Viele Unternehmen entwickeln und vertreiben derzeit solche Gesundheits-Apps, ohne sich der rechtlichen Rahmenbedingungen immer bewusst zu sein. Oft muss eine solche App als Medizinprodukt eingestuft werden, was die Einhaltung zusätzlicher Regelungen aus dem Medizinprodukterecht nach sich zieht. Grundlegende Anforderungen, Konformitätsbewertung und CE-Zertifizierung sind gerade für Pharmaunternehmen und Fachverlage oft Neuland. Darüber hinaus sind weitere wichtige Rechtsgebiete betroffen, wie beispielsweise Heilmittelwerberecht, Datenschutzrecht, Telemedienrecht und das Haftungsrecht.

Dieses praxisorientierte Informationsseminar gibt Ihnen neben einem Überblick über den Markt für Gesundheits-Apps, Tipps, Hilfestellungen im Umgang mit dem Produkt bezüglich regulatorischer Anforderungen und Einstufungen und klärt Sie u.a. über die Bedeutung der gesetzlichen Rahmenbedingungen auf:

• Welche regulatorischen Anforderungen gelten bei Inverkehrbringen?
• Welchen gesetzlichen Regelungen unterliegt die Software?
• Gesundheits-Apps als Medizinprodukt: Einstufung und Folgen für den Unternehmer?
• In welchen Bereichen werden Gesundheits-Apps häufig verwendet?
• Welche Unterschiede bestehen beim Vertrieb über die unter schiedlichen Plattformen; Beispiel Apple vs. Android?
• Wo und wem gegenüber hafte ich?
• Anwenderaufklärung und Einwilligungen
• Welche Praxisprobleme stellen sich bei der Umsetzung im Unternehmen?