Genotoxische Verunreinigungen
Methoden zur frühzeitigen Erkennung und zum sicheren Umgang mit genotoxischen Verunreinigungen
Die ICH M7-Guideline zu GTIs, also den genotoxischen Verunreinigungen, steht momentan im Mittelpunkt der Diskussion. Neuerungen sind im November spruchreif und werden die Pharma-Industrie zu zeitnahen Anpassungen veranlassen. Zugleich sind in diesem dynamischen Umfeld zahlreiche weitere Vorgaben und Richtlinien zu berücksichtigen, sind zahlreiche unternehmensinterne Schnittstellen einzubeziehen – Stolpersteine zuhauf also im Umgang mit Verunreinigungen.
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Methoden zur frühzeitigen Erkennung und zum sicheren Umgang mit genotoxischen Verunreinigungen Die ICH M7-Guideline zu GTIs, also den genotoxischen Verunreinigungen, steht momentan im Mittelpunkt der Diskussion. Neuerungen sind im November spruchreif und werden die Pharma-Industrie zu zeitnahen Anpassungen veranlassen. Zugleich sind in diesem dynamischen Umfeld zahlreiche weitere Vorgaben und Richtlinien zu berücksichtigen, sind zahlreiche unternehmensinterne Schnittstellen einzubeziehen – Stolpersteine zuhauf also im Umgang mit Verunreinigungen.0.0 0.0
| Wann |
26.11.2012 um 08:00 bis 28.11.2012 um 17:00 |
|---|---|
| Veranstaltungsort | Düsseldorf |
| Stadt | Düsseldorf |
| Kontaktname | Stephan Mayer |
| Kontakttelefon | +41 71 677 8700 |
| Zielgruppe |
Zielgruppe der Veranstaltung sind Leiter und Mitarbeiter aus der Pharmaindustrie, dort aus den Bereichen Forschung und Entwicklung, Analytik, Labor, Toxikologie, Qualitätssicherung, -kontrolle, Clinical, Pre-Clinical, Arzneimittelzulassung, Regulatory Affairs und Drug Safety |
| Termin übernehmen |
vCal
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Die Top 5 Themen
- Regulatorische Hintergründe und aktuelle Entwicklungen der ICH-Guideline
- Methoden zur Entdeckung und Analyse von GTIs
- Extractables & Leachables
- Vorteile und Grenzen von In-silico-Methoden
- Evaluierung und Assessment von genotoxischen Verunreinigungen
Wer sollte teilnehmen?
Zielgruppe der Veranstaltung sind Leiter und Mitarbeiter aus der Pharmaindustrie, dort aus den Bereichen Forschung und Entwicklung, Analytik, Labor, Toxikologie, Qualitätssicherung, -kontrolle, Clinical, Pre-Clinical, Arzneimittelzulassung, Regulatory Affairs und Drug Safety
Weitere Informationen und das aktuelle Programm finden Sie unter:
www.chem-academy.com/genotoxische-verunreinigungen
Weitere Informationen über diesen Termin…
Programm
genotoxische-verunreinigungen.pdf
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