Die Rahmenbedingungen für die Gesundheitsdatengenerierung und deren Nutzung sind durch mehrere nationale und europäische Gesetzesvorhaben im Wandel:
- Der Kabinettsbeschluss des Digitalgesetzes (DigiG) ist erschienen
- Das EU-Parlament hat den AI Act/die KI Verordnung verabschiedet
- Der Verordnungsentwurf zum European Health Data Space wird intensiv diskutiert
- Der Kabinettsbeschluss zum Gesundheitsdatennutzungsgesetz liegt vor
Wie hängen diese gesetzlichen Neuregelungen zusammen? Wohin entwickelt sich der europäische Gesundheitsraum? Welche Rolle spielen hier künftig Arzneimittelentwicklung und Versorgung?
Hier erhalten Sie wertvolle Impulse für Ihre Arbeit!
Themen:
- DigiG - eRezept, ePA, Ausweitung der DiGAs - was kommt jetzt und wann?
- Roll out von eRezept und ePA in der Praxis
- European Health Data Space und die Forschungs- und Gesundheitsdatennutzung
- AI act/KI Verordnung verabschiedet - wie strahlt das auf den Arzneimittelsektor aus?
- Digitale Gesundheitsanwendungen unter den neuen Rahmenbedingungen?
Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an alle, die mit Forschungs- und Gesundheitsdaten arbeiten.
Insbesondere angesprochen sind Mitarbeitende im Bereich der klinischen Entwicklung/Outcomes research und des Market Access in pharmazeutischen Unternehmen. Aber auch Mitarbeitende mit juristischem Background sowie Entwickelnde digitaler Gesundheits- oder Versorgungsanwendungen sind herzlich zum Austausch eingeladen.
Unsere neue Webinarreihe Pflegerecht sorgt für Durch- und Überblick in aktuellen Rechtsfragen!
In 5 Live-Webinaren von 28. April bis 24. Mai beantworten erfahrene Pflegerechtsexperten die wichtigsten Fragen von Pflegefachkräften und Pflegeeinrichtungen zu Haftungsrecht, digitaler Überwachung, Vorbehaltsaufgaben, Whistleblower-Rechten, sowie zur Kündigung des Heim-/Pflegevertrages und Ankündigung von Entgelterhöhungen.
- Evidenzgenerierung durch die Anwendungsbegleitende Datenerhebung
- Registerbasierte Pragmatic trials & adaptive Plattformstudien
- Datenmanagement im neuen EU-HTA-System - "unmet medical need"
- Patient-Reported Outcomes - Nutzenbewertung/EU-HTA
- Datennutzung aus dem European Health Data Space
- Forschung mit Registerdaten
Ziel der Veranstaltung:
Diese Fachtagung hat Versorgungsdaten und klinische Daten im Fokus. Wo und wie gelingt Evidenzgenerierung daraus für AMNOG bzw. den kommenden EU-HTA-Prozess?
11 Expert*innen aus Industrie, Wissenschaft und Behörden bringen Sie auf den aktuellsten Stand hinsichtlich RCTs, PROs, Registerstudien, AbDs u.v.m. und geben einen Ausblick auf kommende Datenräume wie dem European Health Data Space. Dabei werden auch neue Strömungen wie das EU-Thema des "unmet medical needs" im Detail besprochen.
Diskutieren Sie mit!
Wer sollte teilnehmen?
- Regulatorische und Praxisperspektive in einer Tagung kombiniert
- Expert*innen mit klinischem Know-how (universitär & industrieseitig) und Market Access-Background teilen ihre Erfahrungen
- Sonderfall AbD - aus erster Hand adressiert
- Nach Tagungsende kennen Sie die aktuellen Studien- und Registerströmungen, wissen, welche Daten in Zukunft wichtig werden könnten und können Ihren nächsten Market Access bestmöglich begleiten.
Sie möchten sich effizient weiterbilden und in möglichst kurzer Zeit einen tiefen Einblick in den Market Access bei Arzneimitteln und Medizinprodukten erhalten? Dann ist diese Weiterbildung für Sie optimal.
Dieser Ausbildungslehrgang besteht aus
- 4 didaktisch aufbereiteten e-Learnings bestehend aus Videos, Seminarunterlagen und Übungen, so dass Sie sich im Selbststudium eine gute fachliche Basis verschaffen können.
- 4 Live-Online-Seminaren zur fachlichen Vertiefung mit ausgewiesenen Praxis-Expert*innen im virtuellen Seminarraum. Hier können Sie offene Fragen adressieren und bekommen neuen fachlichen Input.
Nach Lehrgangsende haben Sie ein solides Market Access-Fundament im Bereich neuer und etablierter Arzneimittel sowie Medizinprodukte und können sich in den Market Access aktiv einbringen.
Themen:
- Arzneimittel und Medizinprodukte im deutschen Gesundheitssystem
- Marktzugang für neue Arzneimittel - AMNOG in Deutschland
- Marktzugang über Tender
- Verträge mit Krankenkassen
- Market Access Medizinprodukte - Ambulant und stationärer Bereich
Wer sollte teilnehmen?
Sie benötigen Market Access-Basis-Know how und möchten sich dieses möglichst effizient aneignen? Sie möchten aber auch vertiefendes Praxiswissen zur Mitarbeit im Market Access-Team? Dann ist dies Ihre Weiterbildung. Es wird kein Market Access-Know-how im Lehrgang vorausgesetzt. Der Lehrgang eignet sich daher für alle (Quer-) Einsteiger in den Market Access.
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