HTA-Anforderungen und Zulassungsvorgaben gleichermaßen zu erfüllen, ist die hohe Kunst für den wirtschaftlichen Erfolg Ihres Produkts. Eine fundierte wissenschaftliche Beratung in der Arzneimittelentwicklung
kann hier den Weg ebnen.
Dieses Seminar fokussiert auf der Beratungsoption, die es seitens Zulassungsbehörden und HTA-Institutionen gibt. Wie können hier Anforderungen an Zulassung und Zusatznutzenbewertung konkretisiert und so weit möglich, harmonisiert werden? Die Experten stellen Ihnen die Verfahren sowie die mögliche wechselseitige Beteiligung an den Beratungen vor.
Nach Seminarende kennen Sie die Verfahrenswege und die Verbindlichkeit getroffener Aussagen. Mit dem Wissen können Sie fundiert kommende Beratungsgespräche vorbereiten und Ihre Produktentwicklung für einen
späteren Markterfolg optimieren.
Themen der Veranstaltung:
- Wissenschaftliche Beratung aus Sicht der Zulassung
- Frühe Beratung durch den G-BA
- G-BA und Zulassungsbehörde - wechselseitige Beteiligung und Verbindlichkeit der Beratung
- Spannungsfeld frühe Zulassung - schwierigere Zusatznutzenbewertung?
]]>