Tag der Patientensicherheit: Wie Studienteilnehmer und Anwender von Medikamenten geschützt werden
17.09.2020
Gleich neun Pharma-Unternehmen mit weit entwickelten COVID-19-Impfstoffen haben am 8. September bekräftigt, dass sie bei der Erprobung keine Kompromisse zugunsten der Schnelligkeit eingehen werden. Eine Zulassung werden sie erst beantragen, wenn alle Ergebnisse der abschließenden Studien vorliegen und die Schutzwirkung und die Verträglichkeit des Impfstoffs belegen.
Dabei ist das Auftreten vorübergehender Impfreaktionen wie Gliederschmerzen oder einer Temperaturerhöhung nichts Ungewöhnliches. Die Impfstoffe sollen aber keine größeren Gesundheitsprobleme verursachen.
Der Sicherheit der Teilnehmer und der Gründlichkeit der Erprobung dient es auch, wenn eine Studie angehalten (also das weitere Impfen ausgesetzt) wird, falls bei einem Teilnehmer ein unerwartetes schwerwiegendes medizinisches Ereignis aufgetreten ist. Zeigt sich nach eingehender Untersuchung des Teilnehmers kein Zusammen-hang zur Impfung, kann die Studie fortgesetzt werden.
Das Statement der neun Impfstoff-Unternehmen vom 08.09.2020 findet sich unter https://tinyurl.com/yyrw62bp
Nicht nur bei der Entwicklung, sondern auch nach der Zulassung kümmern sich Pharmaunternehmen darum, dass ihre Medikamente sicher angewendet werden können. So ergreifen sie z.B. Maßnahmen, um Fällen bei deren Anwendung auftretende seltene Neben- und Wechselwirkungen zu erfassen, die in Studien noch nicht erkannt werden konnten. Unternehmen und Behörden können daraus lernen, wie sich die Anwendung der Medikamente noch sicherer machen lässt. Seit einigen Jahren können nicht nur Ärzte und Apotheker Verdachtsfälle auf Nebenwirkungen melden, sondern auch die Anwender selbst.
Vier einfache Wege dazu zeigt der vfa in einem Schaubild und einem Video unter www.vfa.de/nebenwirkung-melden.
