Merck stellt Biotherapeutika der nächsten Generation für Alteogen her
25.02.2021
„Der subkutane Verabreichungsweg wird immer stärker nachgefragt, da er eine Selbstmedikation ermöglicht, die Lebensqualität verbessert und mit geringeren Kosten für das Gesundheitssystem verbunden ist“, sagte Andrew Bulpin, Leiter der Geschäftseinheit Process Solutions im Unternehmensbereich Life Science von Merck. „Durch diese Vereinbarung wird eine großvolumige subkutane Verabreichung biopharmazeutischer Arzneimittel ermöglicht, die sonst als intravenöse Infusion verabreicht werden müssten. Damit kommt Merck der Realisierung seiner Strategie, bahnbrechende Biologika der nächsten Generation für neuartige Modalitäten bereitzustellen, einen wichtigen Schritt näher.“
Merck wird für Alteogen als Auftragsentwickler und -hersteller (CDMO)Services für die Spätphase erbringen, darunter den Transfer des bestehenden Prozesses von Alteogen in die GMP-Anlage von Merck in Martillac (Frankreich), um Materialien für die Entwicklung neuartiger Therapeutika und deren klinische Bewertung zu entwickeln und herzustellen.
Als Full-Service-Auftragshersteller und -entwickler für Biologika bietet Merck mit seinem Angebot an "BioReliance"-Komplettlösungen fundiertes Fachwissen und flexible, maßgeschneiderte Lösungen. Die Services decken alle Phasen der Entwicklung und Herstellung von rekombinanten Proteinen ab, einschließlich monoklonaler und bispezifischer Antikörper, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie Fusionsproteine. Das "BioReliance"-Komplettlösungsangebot von Merck umfasst Säugerzelllinien- und Prozessentwicklung bis hin zum Medien- und Feed-Screening, Herstellung von Master-Zellbanken, Scale-up sowie die GMP-konforme Herstellung von Prüfpräparaten bzw. kommerziellen Wirkstoffen. Die Entwicklung, Validierung und Testung analytischer Methoden erfolgen innerhalb des Unternehmens.
Merck verfügt über einen Erfahrungsschatz von mehr als 30 Jahren auf dem Gebiet der Prozessentwicklung und über 25 Jahren im Bereich der GMP-Herstellung. Bislang hat das Unternehmen zur Markteinführung von über 260 Biologika beigetragen und seit 2012 mehr als 80 GMP-konforme Chargen unterschiedlichster Wirkstoffe und Größenordnungen freigegeben. Als CDMO für Biologika verfügt Merck mit drei Anlagen in Europa, den USA und in China über ein globales Netzwerk. Wenn ich hier weiter raussgehe, da
