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ZTG-Seminar: DIN EN 14971 Risikomanagement-Norm

Das Seminar stellt Begriffe und Verfahren der DIN EN ISO 14971 in Form eines Überblicks vor. Nicht nur Hersteller von Medizinprodukten müssen Risikomanagement betreiben und dokumentieren, sondern auch Betreiber wie Krankenhäuser u. a., die Medizinprodukte ändern, Medizinprodukte an andere Gegenstände anschließen oder selber Medizinprodukte herstellen als Eigenherstellung nach § 12 MPG. Dafür müssen Betreiber ein Risikomanagementprozess durchführen und dokumentieren, um die Anforderungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung zu erfüllen und somit Medizinprodukte rechtssicher zu betreiben.
  • Das Seminar stellt Begriffe und Verfahren der DIN EN ISO 14971 in Form eines Überblicks vor. Nicht nur Hersteller von Medizinprodukten müssen Risikomanagement betreiben und dokumentieren, sondern auch Betreiber wie Krankenhäuser u. a., die Medizinprodukte ändern, Medizinprodukte an andere Gegenstände anschließen oder selber Medizinprodukte herstellen als Eigenherstellung nach § 12 MPG. Dafür müssen Betreiber ein Risikomanagementprozess durchführen und dokumentieren, um die Anforderungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung zu erfüllen und somit Medizinprodukte rechtssicher zu betreiben.
    51.48042 7.22364
Wann 20.01.2014
von 09:00 bis 16:30
Veranstaltungsort Park Inn Bochum, Massenbergstrasse 19-21, Bochum
Stadt Bochum
Kontaktname
Kontakttelefon 0234/97351734
Termin übernehmen vCal
iCal
Das Seminar soll den Teilnehmer in die Lage versetzen, selber ein Risikomanagement für seine Belange
durchzuführen und zu dokumentieren. Das detaillierte Programm finden Sie im Downloadbereich.

Weitere Informationen über diesen Termin…

ZTG Zentrum für Telematik und Telemedizin GmbH

ZTG Zentrum für Telematik und Telemedizin GmbH

Programm

20141108_Flyer_DIN EN ISO 14971 Risikomanagement.pdf — PDF document, 836 kB (857,033 bytes)