Update Schmerzmittel
Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die aktuellen regulatorischen Neuerungen in der Schmerzmittelentwicklung.
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Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die aktuellen regulatorischen Neuerungen in der Schmerzmittelentwicklung.50.7380765 7.1059307
Wann |
21.09.2017 von 09:00 bis 17:00 |
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Veranstaltungsort | Bonn, Hilton Bonn |
Stadt | Bonn |
Kontaktname | Dr. John Bührdel |
Kontakttelefon | +49 6221 500-605 |
Zielgruppe |
Sie sind in einem pharmazeutischen Unternehmen im Analgetikabereich tätig und möchten Ihr Wissen rund um die Entwicklung von Schmerzmitteln aktualisieren? Oder benötigen Sie ein kompaktes Update zu allen regulatorischen Neuerungen, die durch die EMA-Guideline auf Sie zukommen? Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert! |
Termin übernehmen |
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Neben essenziellen und aktuellen medizinischen Kenntnissen vermittelt dieses Seminar profundes Know-how zu den einzuhaltenden regulatorischen Anforderungen an Schmerzmittel.
Sie lernen,
Das Seminar informiert Sie zudem über die Neuerungen der EMA-Guideline "on the clinical development of medicinal products intended for the treatment of pain", sodass Sie im Anschluss in der Lage sind, den
neuen Anforderungen bei Ihrer Arzneimittelentwicklung gerecht zu werden.
Sie lernen,
- welche Auswirkungen die Aufnahme Ihres Arzneimittels in die BtM-Gesetzgebung für Sie mit sich bringt.
- wann ein OTC-Switch für Sie eine sinnvolle Option wäre.
- welche Besonderheiten gelten, wenn Ihr Arzneimittel ein Kombinationsprodukt ist.
Das Seminar informiert Sie zudem über die Neuerungen der EMA-Guideline "on the clinical development of medicinal products intended for the treatment of pain", sodass Sie im Anschluss in der Lage sind, den
neuen Anforderungen bei Ihrer Arzneimittelentwicklung gerecht zu werden.
Themen der Veranstaltung:
- Der regulatorische Rahmen: Anforderungen, die Sie kennen müssen
- Studien in speziellen Altersgruppen
- Klassifizierung und Umgang mit Stoffen unter BtM-Recht
- Workshop: (Weiter-)Entwicklung eines Schmerzmittels
- OTC-Switch bei "kleinen Analgetika": So gelingt's
- Welchen Nutzen haben Patientenprogramme?
- Studien in speziellen Altersgruppen
- Klassifizierung und Umgang mit Stoffen unter BtM-Recht
- Workshop: (Weiter-)Entwicklung eines Schmerzmittels
- OTC-Switch bei "kleinen Analgetika": So gelingt's
- Welchen Nutzen haben Patientenprogramme?
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