Produkthaftung und Qualitätssicherung bei Medizinprodukten

Themen: - Qualitätssicherung nach ISO 13485 und 14971 - Sachmängelhaftung und Garantie - Die Verantwortung Einzelner - z.B. des Sicherheitsbeauftragten - Einfluss von OEM- und anderen Verträgen - Rückruf oder Warnung - was wird wie gemacht? Wenn es um die Frage "Haftung bei Patientenschäden" geht, können die recht- lichen Konsequenzen, sei es in Europa oder gar in den USA, von großer Bedeutung sein. Dies gilt gerade bei fehlerhaften Medizin- produkten. Denn nach dem ProdHaftG haftet der Hersteller für Schäden, welche das Medizinprodukt verursacht. Daher spielt auch das Qualitätsmanagement für die mög- liche Minimierung des Schadensrisikos eine wichtige Rolle. Unsere beiden Experten erläutern Ihnen im Detail: - das Risiko- und Qualitätssystem nach den entsprechenden ISO-Normen - wer haftet wie und wann? - welche Haftung aus z.B. OEM-Verträgen hervorgeht - welche neuen Entwicklungen bei Rückruf oder Warnung zu beachten sind Lernen und diskutieren Sie über richtige Verhaltensweisen im Schadensfall und die notwendige Kommunikation mit externen und internen Vertragspartnern.