Monitoring von Klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln
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Grundlagen zur klinischen Prüfung - Evaluation: Selektion von Prüfern - Initiationvisit: Essential Documents - Monitoringvisit: Source Data Verification - Close out visit - Unerwünschte Ereignisse (AEs und SAEs) - Audits und Inspektionen50.1088727 8.6502212
| Wann |
29.03.2017 um 09:30 bis 30.03.2017 um 16:30 |
|---|---|
| Veranstaltungsort | Capri by Fraser Frankfurt |
| Stadt | Frankfurt/Main |
| Kontaktname | Alisa Heggenberger |
| Kontakttelefon | 06221 / 65033-22 |
| Zielgruppe |
Dieses Intensiv-Seminar richtet sich an Mitarbeiter aus den Abteilungen Klinische Forschung und F&E aus pharmazeutischen Unternehmen sowie Auftragsforschungs- unternehmen (CRO), die Grundlagen des Monitorings erwerben möchten. Das Seminar ist konzipiert worden, um Einsteiger in der klinischen Forschung auf ihre Tätigkeiten und Verantwortlichkeiten als Monitore oder Clinical Research Assistant (CRA) vorzubereiten. Aber auch Study nurses oder Prüfer aus Koordinierungszentren (KKS) sowie Studienkoordinatoren haben hier die Möglichkeit, sich fundamentales Fachwissen für ihre Tätigkeit anzueignen. |
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Während des Seminars „Monitoring von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln“ am 29.-30. März 2017 erhalten die Teilnehmer einen Überblick über alle regulatorischen Voraussetzungen und Grundlagen, die sie für das Monitoring von klinischen Prüfungen brauchen. Außerdem werden ihnen anhand von vielen Praxisbeispielen und Übungen die verschiedenen Situationen im Tagesgeschäft eines Monitors vorgeführt.
- Was muss man insbesondere bei der Source Data Verification beachten?
- Wie bereitet man sich effektiv auf einen Monitoringbesuch vor?
Diese und andere Fragen werden von zwei erfahrenen Referentinnen geklärt.
Die Teilnehmer haben die Gelegenheit, Tipps und Kniffe für die alltägliche Durchführung klinischer Prüfungen zu erhalten! Die Referentinnen verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung.
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AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH
