Lay Summaries von klinischen Studienergebnissen
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Laienverständliche Zusammenfassungen nach neuem EU-Recht - mit Hands-on Übungen zum eigenen Schreiben.48.7836459 9.1795587
| Wann |
29.06.2017 von 09:00 bis 17:00 |
|---|---|
| Veranstaltungsort | Steigenberger Graf Zeppelin |
| Stadt | Stuttgart |
| Kontaktname | Cornelia Gutfleisch |
| Kontakttelefon | +49 6221 500 695 |
| Zielgruppe |
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie. Mitarbeiter der folgenden Abteilungen werden besonders profitieren: - Medical Writing - Clinical Operations - Medical Affairs |
| Termin übernehmen |
vCal
iCal
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Durch die EU-Verordnung (Nr. 536/2014) wird es mehr Transparenz im Bereich der klinischen Prüfungen geben. Zukünftig müssen die Ergebnisse klinischer Studien für Laien verständlich zusammengefasst werden - in den sog. Lay Summaries. Wie gut sind Sie vorbereitet? In diesem Seminar erläutern Ihnen Fach- experten,
- welche Inhalte für die laienverständlichen Texte nach Annex V vorgeschrieben sind
- welche Guidance Dokumente Sie als Leitfaden für die Texte heranziehen können
- Aspekte für die Einführung eines Lay Summary Prozesses.
Die Erläuterungen der zugrunde liegenden Leitfäden und die Hands-on Übung werden in englischer Sprache stattfinden, um hier die größtmögliche Praxisnähe zu gewähr- leisten.
- Relevante Aspekte der EU-Verordnung 536/2014
- Wichtige Elemente der internationalen Leitfäden für das Schreiben von Lay Summaries
- Implementierung eines Lay Summary Prozesses
- Objektive Verständlichkeitsanalysen für laienfreundliche Texte
Weitere Informationen über diesen Termin…
FORUM Institut für Management GmbH
Programm
1706294.pdf
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