Die neuen Informationspflichten - Produktinformation, Vigilanz und klinische Studien
Die Informationspflichten des pharmazeutischen Unternehmens sind in diesem
Jahr erneut gewachsen. Neben einer stärkeren Information der Öffentlichkeit
hinsichtlich Nutzen und Risiken des eigenen Produkts müssen auch verstärkt Daten-
banken gepflegt werden. Dieses Seminar fokussiert auf die neuen Pflichten im Spannungsfeld von klinischer Forschung, Arzneimittelzulassung und Arzneimittelsicherheit.
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Die Informationspflichten des pharmazeutischen Unternehmens sind in diesem Jahr erneut gewachsen. Neben einer stärkeren Information der Öffentlichkeit hinsichtlich Nutzen und Risiken des eigenen Produkts müssen auch verstärkt Daten- banken gepflegt werden. Dieses Seminar fokussiert auf die neuen Pflichten im Spannungsfeld von klinischer Forschung, Arzneimittelzulassung und Arzneimittelsicherheit.50.7052501 7.1365864
Wann |
10.09.2012 von 09:00 bis 17:00 |
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Veranstaltungsort | Maritim Hotel |
Stadt | Bonn |
Kontaktname | Dr. Henriette Wolf-Klein |
Kontakttelefon | 06221 500-680 |
Zielgruppe |
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie insbesondere der folgenden Abteilungen: - Klinische Forschung - Medical Affairs - Pharmakovigilanz - Regulatory Affairs |
Termin übernehmen |
vCal iCal |
Wie funktioniert die Produktinformationseintragung in die EMA-Datenbank? Wie müssen Ergebnisse klinischer Studien veröffentlicht werden? Wie werden die Transparenzanforderungen in Bezug auf die Vigilanz erfüllt? Unsere Experten geben Ihnen ein aktuelles Update und gehen dabei auf die Herausforderungen unterschiedlicher Datenbankeintragungspflichten ein.
Themen:
- Elektronische Produktinformationen für die EMA
- Arzneimittel- und Vigilanzinformationen für die Öffentlichkeit
- Veröffentlichung klinischer Studien
- Datenbankverknüpfung DIMDI und EMA - die Zukunft?
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FORUM · Institut für Management GmbH