Der CRA-Praxis-Workshop
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Neues von den Behörden • Die neue Rolle des CRA – Der CRA als Site Manager • Risk-based Monitoring • Fallbeispiele zu GCP-Trainings nach AMG an der Prüfstelle • Audits und Inspektionen • Evaluation von Laboreinrichtungen durch Monitore • CAPA-Management50.1171822 8.6872414
| Wann |
23.06.2015 um 09:30 bis 24.06.2015 um 16:30 |
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| Veranstaltungsort | NH Hotel Frankfurt City |
| Stadt | Frankfurt/Main |
| Kontaktname | Valentina Volquards |
| Kontakttelefon | +49 (0) 6221 / 65033-22 |
| Zielgruppe |
Dieser Workshop richtet sich an Mitarbeiter aus den Abteilungen Klinische Forschung und F&E aus pharmazeutischen Unternehmen sowie Auftragsforschungsunternehmen (CRO). Insbesondere an: - CRAs und Monitore - Clinical Trial Manager - Projektmanager - CRA Manager Aber auch Studienkoordinatoren oder Prüfer aus Koordinierungszentren (KKS) haben hier die Möglichkeit, durch erlernte Trainingstechniken die Qualität ihres Instituts zu steigern. |
| Termin übernehmen |
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In dem „CRA-Praxis-Workshop“ am 23./24. Juni 2015 zeigen kompetente Referentinnen den Teilnehmern effektive Techniken, wie sie ihr Studienpersonal erfolgreich schulen.
Einige der Themen des Seminars:
- Welche aktuelle Informationen der Behörden sind wichtig?
- Welche Trainingsanforderungen sind gefordert?
- Was muss man beachten bei der Schulung der verschiedenen Studienbeteiligten (Prüfer, Studienkoordinator, Apotheker und Labor)?
- Site Management unter Berücksichtigung von Risk-Based Monitoring Approach!
Weitere Schwerpunkte dieses Workshops bilden die Evaluation von Prüflaboratorien und die Aufgabenorganisation „on-site“.
Die Teilnehmer erhalten wertvolle Tipps der kompetenten Referentinnen und erarbeiten effektive Checklisten für ihre Zeit an der Prüfstelle!
Weitere Informationen über diesen Termin…
AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH
Programm
CRA_Praxis_Workshop_15 06 PK160_neu.pdf
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