Ausbildung zum Drug Safety Manager - Der Lehrgang für (künftige) Pharmacovigilance Manager!
Die Sicherheit von Arzneimitteln wird von den Zulassungsbehörden überwacht und steht im Fokus des öffentlichen Interesses. Die Pharmakovigilanz hat daher zu Recht einen sehr hohen Stellenwert - in Zukunft wird die Bedeutung der Pharmakovigilanz durch die Umsetzung des Pharmaceutical Package , die aktuelle 16. AMG-Novellierung und den neuen GVP-Guide noch weiter zunehmen. Um diese Herausforderungen zu meistern, benötigt die Pharmaindustrie topausgebildete Mitarbeiter, die als Drug Safety Manager die anstehenden anspruchsvollen Aufgaben übernehmen können. Mitarbeitern der Pharmaindustrie und Neueinsteigern hierzu das nötige Rüstzeug als Basis zu vermitteln, ist Ziel dieses Lehrgangs.
Die Themen:
- Signal Detection und Fallbewertung
- Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen
- Arzneimittelsicherheit in der klinischen Prüfung
- Stufenplanbeauftragter und Qualified Person for Pharmacovigilance
- Pharmakovigilanz-System und Risk Management-System
- Pharmakovigilanzaudits und -inspektionen
- EU-Risikobewertungsverfahren und Risikokommunikation
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Die Sicherheit von Arzneimitteln wird von den Zulassungsbehörden überwacht und steht im Fokus des öffentlichen Interesses. Die Pharmakovigilanz hat daher zu Recht einen sehr hohen Stellenwert - in Zukunft wird die Bedeutung der Pharmakovigilanz durch die Umsetzung des Pharmaceutical Package , die aktuelle 16. AMG-Novellierung und den neuen GVP-Guide noch weiter zunehmen. Um diese Herausforderungen zu meistern, benötigt die Pharmaindustrie topausgebildete Mitarbeiter, die als Drug Safety Manager die anstehenden anspruchsvollen Aufgaben übernehmen können. Mitarbeitern der Pharmaindustrie und Neueinsteigern hierzu das nötige Rüstzeug als Basis zu vermitteln, ist Ziel dieses Lehrgangs. Die Themen: - Signal Detection und Fallbewertung - Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen - Arzneimittelsicherheit in der klinischen Prüfung - Stufenplanbeauftragter und Qualified Person for Pharmacovigilance - Pharmakovigilanz-System und Risk Management-System - Pharmakovigilanzaudits und -inspektionen - EU-Risikobewertungsverfahren und Risikokommunikation0.0 0.0
| Wann |
22.10.2012 um 09:00 bis 26.10.2012 um 17:00 |
|---|---|
| Veranstaltungsort | nH München Deutscher Kaiser |
| Stadt | München |
| Kontaktname | Dr. C. Michaela Gottwald |
| Kontakttelefon | 06221 500-610 |
| Zielgruppe |
Der Lehrgang richtet sich an Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie, -die sich zum Drug Safety Manager weiterentwickeln und so ihr Aufgabenspektrum erweitern wollen. -die aus einer anderen Abteilung der Pharmaindustrie in die Pharmakovigilanz wechseln und hier neue Aufgaben erfüllen sollen. Der Lehrgang richtet sich alternativ auch an Hochschulabsolventen oder junge Berufstätige mit medizinisch/naturwissenschaftlichem Background, die diesen Lehrgang als Einstieg in ein Master- oder Zertifikats-studium an der DUW sehen. |
| Termin übernehmen |
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Die Sicherheit von Arzneimitteln wird von den Zulassungsbehörden überwacht und steht im Fokus des öffentlichen Interesses. Die Pharmakovigilanz hat daher zu Recht einen sehr hohen Stellenwert - in Zukunft wird die Bedeutung der Pharmakovigilanz durch die Umsetzung des Pharmaceutical Package , die aktuelle 16. AMG-Novellierung und den neuen GVP-Guide noch weiter zunehmen.
Um diese Herausforderungen zu meistern, benötigt die Pharmaindustrie topausgebildete Mitarbeiter, die als Drug Safety Manager die anstehenden anspruchsvollen Aufgaben übernehmen können. Mitarbeitern der Pharmaindustrie und Neueinsteigern hierzu das nötige Rüstzeug als Basis zu vermitteln, ist Ziel dieses Lehrgangs.
Wir freuen uns, mit der Deutschen Universität für Weiterbildung einen starken Kooperationspartner gewonnen zu haben, der diesen Lehrgang auf ein einschlägiges Hochschulstudium anrechnet.
Die Themen:
- Signal Detection und Fallbewertung
- Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen
- Arzneimittelsicherheit in der klinischen Prüfung
- Stufenplanbeauftragter und Qualified Person for Pharmacovigilance
- Pharmakovigilanz-System und Risk Management-System
- Pharmakovigilanzaudits und -inspektionen
- EU-Risikobewertungsverfahren und Risikokommunikation
Weitere Informationen über diesen Termin…
FORUM · Institut für Management GmbH
Programm
1210201.pdf
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