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Arzneimittelentwicklung in der Dermatologie

Dieses Seminar informiert Sie über die Anforderungen an die klinische Entwicklung, die Zulassung und den Market Access von dermatologischen Arzneimitteln.
Arzneimittelentwicklung in der Dermatologie
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    Dieses Seminar informiert Sie über die Anforderungen an die klinische Entwicklung, die Zulassung und den Market Access von dermatologischen Arzneimitteln.
    50.7300805 7.0999951
Wann 30.08.2017
von 09:00 bis 17:00
Veranstaltungsort Bonn, Günnewig Hotel Bristol
Stadt Bonn
Kontaktname
Kontakttelefon +49 6221 500-605
Zielgruppe Sie sind an der Produktentwicklung von Dermatika beteiligt und arbeiten in einem der folgenden Bereiche?
Regulatory Affairs
Klinische Forschung
Forschung & Entwicklung
Market Access
Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!
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Ziel dieses Seminars ist es, Sie kompakt an einem Tag mit den regulatorischen Anforderungen an die klinische Entwicklung, die Zulassung und den Market Access von dermatologischen Produkten vertraut zu machen. Sie erfahren mehr zu den Vorgaben hinsichtlich der Zulassung als Arzneimittel sowie zu klinischen Prüfungen mit Dermatika und den Anforderungen an Bioäquivalenzstudien für topische Dermatika. Darüber hinaus werden auch die Möglichkeiten eines Marktzugangs als Medizinprodukt oder Kosmetikum umfassend erläutert.

Mit diesem Wissen sind Sie nach dem Seminar in der Lage,
  • typische Fehler im Zulassungsprozess zu vermeiden,
  • klinische Prüfungen von topischen und systemischen Arzneimitteln effizient durchzuführen
  • Bioäquivalenznachweise für den Generikazugang zu konzipieren sowie
  • Ihre Zulassungs- und Vermarktungsoptionen richtig zu planen.
Themen der Veranstaltung:
- Regulatorische Anforderungen und Zulassung von Dermatika
- Klinische Entwicklung: Studiendesign und pädiatrische Dermatologie im Fokus
- Bioäquivalenzstudien topischer Dermatika: Anforderungen und Konzeption
- Regulatory Strategy: Marktzugang als Arzneimittel, Medizinprodukt oder Kosmetikum?

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FORUM Institut für Management GmbH

Programm

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