Arzneimittelbezeichnung

Die Bezeichnung eines Arzneimittels muss nicht nur juristischen und behördlichen Anforderungen gerecht werden, sondern auch in der Werbung erfolgreich wirken. Gleichzeitig birgt sie Risiken in der Anwendung für Arzt und Patient. Darüber hinaus müssen alle Abteilungen von Zulassung und Compliance über Medical und Regulatory Affairs bis zum Marketing zusammenarbeiten.

Welche regulatorischen Anforderungen sind vom Namensfindungsprozess bis zum Labelling zu beachten und wie werden sie werbewirksam umgesetzt? Wie arbeiten Sie produktiv an internen Schnittstellen und mit den zuständigen Behörden zusammen? Wie vermeiden Sie Irreführung und Medications Errors?

Erfahren Sie von unseren Experten praxisnah und kompakt, was Sie bei zentralen und dezentralen Zulassungsverfahren beachten müssen. Gleichzeitig erhalten Sie Praxistipps zur sicheren Umsetzung juristischer Grundlagen durch AMG, UWG und HWG.