Arzneimittel 2016
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DIE wissenschaftlich-regulatorische Jahrestagung: Efficacy, Safety & Regulatory Strategy50.9429141 6.9557759
- MAHP Newsletter
| Was |
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|---|---|
| Wann |
24.11.2015 um 09:00 bis 25.11.2015 um 17:00 |
| Veranstaltungsort | Köln |
| Stadt | Hilton Cologne |
| Kontaktname | Dr. Henriette Wolf-Klein |
| Kontakttelefon | 0621/500 680 |
| Zielgruppe |
Diese Konferenz richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die immer regulatorisch auf dem aktuellsten Stand sein müssen. Insbesondere Mitarbeiter der folgenden Abteilungen sind zum Austausch eingeladen: - Clinical Affairs - Regulatory Affairs - Medical Affairs - Pharmacovigilance |
| Termin übernehmen |
vCal
iCal
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Ziele der Veranstaltung:
Sie arbeiten im Bereich Clinical Affairs, Medical Affairs, Regulatory Affairs oder der Pharmakovigilanz? Sie benötigen wissenschaftlich-regulatorisches Know-how auch über Ihren eigenen Fachbereich hinaus?
Dann möchten wir Sie heute ganz herzlich zur 3. Konferenz Arzneimittel 2016 unseres Hauses einladen!
Wir versprechen Ihnen zwei Tage aktuelle Informationen zur eSubmission Roadmap, zur Umsetzung der EU Clinical Trials Regulation, zum aktuellen Stand der GVP-Module, Lean Management Prozessen, u. v. m.
Mit diesen Informationen gerüstet, können Sie Ihre medizinisch/klinische Entwicklung bzw. Ihre regulatorische Strategie optimieren sowie mit den Vigilanzanforderungen in Einklang bringen.
Themen der Veranstaltung:
- E-Only in Europa: eCTD, eSubmission und IDMP im Fokus
- Aktuelle PV-Anforderungen: Update GVP-Module und RMP
- Auflagen, Label Changes & Variations
- Veröffentlichungspflichten und vertrauliche Informationen
- EU Clinical Trials Regulation in der Umsetzung
- Early Market Access versus HTA Anforderungen
Weitere Informationen über diesen Termin…
FORUM Institut für Management GmbH
Programm
1511239.pdf
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