Aktuelle Revision der Medizinprodukte-Richtlinien
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Die Revision: Überblick über Änderungen und Auswirkungen - Bedeutung der Richtlinienrevision für die Industrie - Auswirkungen auf Benannte Stellen - Auswirkungen auf die behördliche Überwachung - Auswirkungen auf die Unternehmenspraxis - Diskussionsrunde und Erfahrungsaustausch50.1065976 8.7601264
| Wann |
01.02.2013 von 09:30 bis 17:30 |
|---|---|
| Veranstaltungsort | Sheraton Offenbach Hotel |
| Stadt | Offenbach/Main |
| Kontaktname | Yvonne Heß |
| Kontakttelefon | 06221/65033-0 |
| Zielgruppe |
Fach- und Führungskräfte der Medizinprodukteindustrie und Pharmaindustrie, die verantwortlich sind für die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten, sowie für deren Herstellung und Qualitätsmanagement. Recht, Klinische Forschung, Regulatory Affairs, F & E, Technische Dokumentation, Medizintechnik, Medizinproduktesicherheit/Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement. Ebenso angesprochen sind interessierte Vertreter von Überwachungsbehörden und weiteren Themenverbundenen Einrichtungen. |
| Termin übernehmen |
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Die Europäische Kommission hat den Revisions-Prozess der Medizinprodukterichtlinien (MDD) abgeschlossen und kommt damit den Bemühungen nach, durch eine transparente Zusammenarbeit mit den Mitgliedsstaaten Kontrollen zu verschärfen, die Sicherheit von Medizinprodukten besser gewährleisten zu können und das Patientenvertrauen in die diesbezügliche Gesetzgebung und deren Umsetzung zu verstärken.
Auf welche Änderungen sich die Medizinprodukteindustrie einstellen muss und wie der momentane Stand des Revisionsprozesses aussieht – hierüber informieren namhafte Experten aus Industrie, Behörde, Benannter Stelle und Gesundheitsministerium.
Wir laden Sie ein zu einem ersten Erfahrungsaustausch, in dem Sie viele Informationen über verschärfte regulatorische Anforderungen, die Ausweitung des Anwendungsbereichs und deren Auswirkungen auf die Unternehmenspraxis, Überwachung und Marktentwicklung erhalten.
Sie erhalten ebenso Orientierungshilfen und Tipps für die Umsetzung in die Praxis und in Ihre Unternehmensstrategie und können in intensiver Diskussion mit den Referenten für Sie wichtige Details erfahren.
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AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH
