Health Reminder

Praxisnahe Weiterbildung zum Business Analyst eHealth

Zentrum für Telematik im Gesundheitswesen — 2012-02-10T09:19:51Z

Plant Ihre Einrichtung ein telemedizinisches Projekt und es sind noch Fragen offen geblieben? Möchten Sie mehr wissen rund um das Thema eHealth? Möchten Sie Innovationen mitgestalten und von Expertenwissen profitieren?

Mit dem Business Analyst eHealth bieten die Expertinnen und Experten der ZTG Zentrum für Telematik im Gesundheitswesen GmbH und der Ganymed GmbH erstmals eine gemeinsame Weiterbildungsmaßnahme an. Teilnehmende erhalten umfangreiches, anwendungsorientiertes Wissen zu den Themen Telematik und Telemedizin. Durch den modernen didaktischen Ansatz (Blended Learning) und die Umsetzung eines konkreten, mitgebrachten Fallbeispiels erhalten die Teilnehmerinnen und Teilnehmer innerhalb eines halben Jahres das Rüstzeug, das sie benötigen, um Telematik und Telemedizin umzusetzen. Näheres erfahren Sie in der Informationsbroschüre (siehe unten).

Im Herbst dieses Jahres werden weitere Module, z.B. zu Informationstechnologien im Krankenhaus, folgen.

Wir freuen uns auf Sie!

eLearningphase I: ab April 2012
Präsenzphase I: 29./30. Juni 2012
eLearning-Phase II: ab Juli 2012
Präsenzphase II: 28./29. September 2012

Das Sicherheitsdatenblatt

Vereon AG — 2012-02-02T16:25:00Z

Themenschwerpunkte des Seminars
- Technische und inhaltliche Neuerungen mit Bezug auf das SDB
- Pflichten der Ersteller und Abnehmer von Sicherheitsdatenblättern
- Erforderliche Informationen für die Expositionsszenarien
- Rechenbeispiele für das Scaling
- Anforderungen an die Sachkundige Person

Zielsetzung des dreitägigen Seminars ist es, die Teilnehmer mit den Neuerungen durch das Sicherheitsdatenblatt vertraut zu machen. Dabei setzen die drei Seminartage jeweils einen klaren Schwerpunkt: Anfangs stehen die Neuerungen aus Sicht der Behörden, ehe im Mittelteil die Herausforderungen der Industrie dargestellt werden. Abschließend wird der Anhang II REACH-VO mit dem Fokus auf die Vorgehensweise beim Scaling untersucht, mit dem Expositionsszenarien variiert werden können.

Weitere Informationen und das aktuelle Programm finden Sie unter http://www.chem-academy.com/sdb

Professionelle Pharma-Assistenz

AH Akademie für Fortbildung GmbH — 2012-04-03T10:42:08Z

Die pharmazeutische Industrie ist geprägt von komplexen Zusammenhängen, zahlreichen Fachtermini sowie ständigen politischen und rechtlichen Veränderungen.

Als Assistentin bewegen Sie sich in diesem Umfeld und benötigen deshalb u.a. ein spezifisches wissenschaftliches Vokabular und englische Fachbegriffe im Gespräch mit Ihren Vorgesetzten und Kollegen. Im praxisorientierten Intensiv-Seminar Professionelle Pharma-Assistenz vertiefen Sie Ihr Fachwissen in den wichtigen Bereichen Präklinische und Klinische Studien, Arzneimittelzulassung, Pharmakovigilanz und Pharma-Marketing. Sie erhalten einen Gesamtüberblick über die wesentlichen Abläufe im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und verstehen, wie die einzelnen Bereiche miteinander zusammenhängen.
Zudem werden die wesentlichen Fachbegriffe und Abkürzungen erklärt und Ihnen in Form eines ausführlichen Glossars in der Dokumentation zur Verfügung gestellt!

Nutzen Sie den Besuch des Seminars, u.a. um zukünftig mit

pharmazeutischen Fachausdrücken sicher umzugehen
durch noch selbstständigeres Arbeiten Ihre/n Chef/in noch effizienter zu entlasten
sich mit den Referenten und Ihren Kolleginnen über Ihre Erfahrungen auszutauschen
und ein Netzwerk zu etablieren relevante (juristische) Informationsquellen zu kennen.

Investieren Sie die Zeit in zwei sehr intensive Seminar-Tage und Sie (sowie Ihre Vorgesetzten!) werden sofort davon profitieren!

Der Medical Science Liaison Manager (MSL)

Anja Fricke — 2012-02-02T16:55:50Z

Zwischen Außendienst und Med.Wiss. nimmt der MSL eine besondere Rolle ein. Im Gegensatz zum klassischen Pharmaberater ist er weniger mit dem Vertrieb von Arzneimitteln betraut, sondern stellt vielmehr eine Schnittstelle zwischen Pharmaunternehmen und Key Opinion Leadern (KOL) - insbesondere Ärzten - dar. Im Rahmen dieses KOL- Managements spielen die Compliance-Regeln bzgl. der Zusammenarbeit zwischen Ärzten und Pharmaindustrie eine große Rolle, vor allem, seit diese durch das GKV-Versorgungsstrukturgesetz eine Verschärfung erfahren haben. So sind Zuwendungen oder der Unterstützung von Fortbildungsveranstaltungen enge Grenzen gesetzt, innerhalb derer der MSL agieren kann.

Unsere Experten beleuchten die wichtigsten Aufgaben des MSLs und geben hilfreiche Tipps für den Berufsalltag. Außerdem erhalten Sie ein rechtliches Update hinsichtlich der korrekten Zusammenarbeit mit Fachkreisen.

Themen:

Organisatorische Zuordnung des MSL
Zusammenarbeit und Aufgabenabgrenzung zu anderen Abteilungen
Aufgaben in der Praxis
Betreuung von KOLs
Welche Zuwendungen sind erlaubt?
Do's & Don'ts in der Zusammenarbeit mit Ärzten und KOLs

Verhandlung & Vertragsgestaltung mit Krankenkassen

Anja Fricke — 2012-01-12T11:36:30Z

Das AMNOG hat einige Änderungen - auch hinsichtlich der Zusammenarbeit von pharmazeutischem Unternehmer und Krankenkasse - gebracht. Auf der einen Seite sind pharmazeutische Unternehmer als vollwertige Partner in der IV möglich, auf der anderen Seite ist nicht klar, wann sich noch Verträge nach § 130 c lohnen. Dieses Seminar fokussiert auf Ihre Chancen und Möglichkeiten in der direkten Zusammenarbeit mit den Krankenkassen im System der GKV. Nutzen Sie Tag 1 der Veranstaltung zum kompakten gesundheitspolitischen Update. Tag zwei der Veranstaltung ist als Workshop geplant. Hier erhalten Sie Tipps zur professionellen Vorbereitung auf Krankenkassengespräche, bekommen Informationen zum Ablauf der Verhandlungen und zur Nachbereitung im Unternehmen. Nutzen Sie diese 1,5 Tage zum intensiven Austausch mit Vertretern der Krankenkasse, der Industrie und der Jurisprudenz. Hier erhalten Sie viele Tipps und Praxisbeispiele! Themen: - Rechtsrahmen & Spielregeln für die Vertragsbeziehung (NCEs und Generika) - Welche Mehrwertverträge machen unter AMNOG Sinn? - Praktische Tipps zur Vorbereitung auf KK-Verhandlungen - Verhandlung in der Praxis - welche Spielräume bestehen auf beiden Seiten? - Vertrag geglückt - wie geht es weiter?

Qualitätssicherung in der klinischen Forschung

AH Akademie für Fortbildung GmbH — 2012-03-28T08:10:00Z

Als Teilnehmer erhalten Sie einen Überblick, in welchen Bereichen und zu welchen Zeitpunkten der klinischen Entwicklung oder einer klinischen Studie Audits nutzbringend eingesetzt werden können, wie die Zusammenarbeit der Auditoren mit den klinischen Projektteams optimiert werden kann, und welche Qualitätsziele aus enger Zusammenarbeit und Kommunikation erwachsen können, ohne die Unabhängigkeit der Auditfunktion zu beeinträchtigen.

Einführend werden die Prinzipien von Qualitätsmanagementsystemen entsprechend den Anforderungen der europäischen klinischen Prüfrichtlinie und mitgeltenden Regularien beschrieben und neue Trends vorgestellt.

Schwerpunkt des Seminars sind praktische Beispiele zur Planung, Durchführung und Auswertung von Audits in der klinischen Entwicklung. Dabei wird der Bogen von studienbegleitenden Audits bis hin zu CRO Audits und Systemaudits im GCP-Bereich sowie der Pharmakovigilanz geschlagen.

Es besteht ausreichend Gelegenheit Ihre ganz persönlichen Fragestellungen und Erfahrungen einzubringen.

Vertragsverhandlung im Pharma-Unternehmen - Best practice

Anja Fricke — 2012-04-03T09:15:17Z

Vertragsverhandlung im Pharma-Unternehmen - Best practice Verhandlungen mit Partnern, Dienstleistern, Krankenkassen und dem GKV-Spitzenverband

Dieses Intensivseminar vermittelt Ihnen essenzielles Verhandlungs-Know-how für Ihren Arbeitsalltag im Pharma-Unternehmen. Zwei Industrieexperten thematisieren im Detail Verhandlungsvorbereitung (organisatorisch und inhaltlich), mögliche Verhandlungspläne und -taktiken und gehen auf reale Verhandlungssituationen im Unternehmen ein. Dabei werden Kooperationsverhandlungen ebenso besprochen wie die neuen Erstattungsbetragsverhandlungen beim GKV-Spitzenverband. Nutzen Sie die Möglichkeit des intensiven Austauschs - immer mit Bezug zu den gültigen Rechtsnormen im Pharma-Unternehmen.

Themen:
- Verhandlungsvorbereitung: Ziele, Spielräume, Teilnehmer
- Verhandlungsplan und -taktik
- Rechtsanforderungen: Kartellrecht, AMG...
- Verhandlung mit Partnern, Dienstleistern und Krankenkassen
- Sonderfall: Erstattungsbetragsverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband

Dieses Intensivseminar richtet sich an Geschäftsführer sowie Fach- und Führungskräften der pharmazeutischen Industrie. Mitarbeiter aller Fachabteilungen mit Verhandlungssituationen im Arbeitsalltag sind zum Austausch eingeladen. Insbesondere Mitarbeiter des Market Access werden erste Einblicke in die Verhandlungssituation mit dem GKV-Spitzenverband erhalten.

Compliance-Workshop: Compliance in der Medizinprodukteindustrie

AH Akademie für Fortbildung GmbH — 2012-02-17T10:56:20Z

Grundsätze für eine transparente und kodexkonforme Zusammenarbeit von Medizinprodukte- und Medizintechnikunternehmen und Fachkreisangehörigen

Aktuelle Entwicklungen und rechtliches Umfeld
Die Verhaltenskodices der Industrieverbände
Vertragsgestaltung und Risikominimierung
Präventionskampagne „MedTechKompass”:
Handlungsempfehlungen des BVMed
Die Umsetzung von Compliance-Ansätzen im Unternehmen
Workshop mit praxisrelevanten Übungsfällen: „Wie würden Sie entscheiden?“

Der Kodex Medizinprodukte des Bundesverband der Medizinprodukteindustrie (BVMed) sowie der „Gemeinsame Standpunkt“ informieren über konkrete Grundlagen für eine Zusammenarbeit zwischen Unternehmen der Medizinprodukte- und Medizintechnikindustrie mit Fachkreisangehörigen und medizinischen Einrichtungen. Sie haben zum Ziel, das ethische Verhalten der Fachkreise untereinander zu fördern und Kooperationen mit Industrieunternehmen klarer und transparenter zu gestalten.

Der Ausbau und Nachweis von Compliance-Aktivitäten im Unternehmen sowie die Korruptionsprävention stehen hierbei zunehmend im Mittelpunkt der Herausforderungen.

An ein risikominimiertes Zusammenwirken werden nicht nur hohe Anforderungen von Verbandsseite auf Grund der Verhaltenskodices, sondern auch seitens der Gesetzgebung (Straf-, Dienst- und Heilmittelwerberecht) gestellt. Missständen wird effektiver nachgegangen, Korruption stärker verfolgt, Fehlverhalten schneller erkannt und Sanktionen nachhaltiger ausgesprochen. Aktuelles Beispiel hierfür ist die Verschärfung der Strafverfolgung bei niedergelassenen Ärzten.
In diesem Praxis-Seminar erhalten Sie grundlegende Informationen über das rechtliche Umfeld, Inhalte der Verhaltenskodices, Problematiken und die praktische Umsetzung der Abläufe in Ihrem Unternehmen.

Der Themenkomplex der Zusammenarbeit zwischen Unternehmen der Industrie mit Fachkreisangehörigen, medizinischen Einrichtungen wird sowohl theoretisch als auch praktisch dargestellt und vermittelt Ihnen wesentliche Aspekte für Ihre strategische Entscheidungsfindung.

Wie sehen die aktuellen rechtlichen Entwicklungen aus?
Wo liegen die Hauptproblematiken in der Zusammenarbeit der Fachkreise?
Welche Besonderheiten sind bei einer Vertragsgestaltung zu beachten?
Wie wird der „angemessene Rahmen“ bei Vergütungen, Geschenken und Bewirtung bewertet?
Welche Unternehmensprozesse sind grundlegend für eine praktische Umsetzung der Zusammenarbeit?
Wie setze ich Handlungsempfehlungen um?
Wie organisiere und optimiere ich die Compliance-Aktivitäten in meinem Unternehmen?
Welche Aufgaben und Funktionen sollte ein Compliance-Beauftragter im Unternehmen haben?
Wie bewerte und beurteile ich in meinem Unternehmen über konkrete auftretende Fragen zur risikominimierten Zusammenarbeit?

Profitieren Sie von den langjährigen Erfahrungen unserer Referenten und klären Sie Ihre fachbezogenen Fragen während intensiver Gespräche und praktischer Übungen!

Qualitätssicherung in der klinischen Forschung

AH Akademie für Fortbildung GmbH — 2012-02-02T16:58:04Z

Als Teilnehmer erhalten Sie einen Überblick, in welchen Bereichen und zu welchen Zeitpunkten der klinischen Entwicklung oder einer klinischen Studie Audits nutzbringend eingesetzt werden können, wie die Zusammenarbeit der Auditoren mit den klinischen Projektteams optimiert werden kann und welche Qualitätsziele aus enger Zusammenarbeit und Kommunikation erwachsen können ohne die Unabhängigkeit der Auditfunktion zu beeinträchtigen.

Einführend werden die Prinzipien von Qualitätsmanagementsystemen entsprechend den Anforderungen der europäischen klinischen Prüfrichtlinie und mitgeltenden Regularien beschrieben und neue Trends vorgestellt.

Schwerpunkt des Seminars sind praktische Beispiele zur Planung, Durchführung und Auswertung von Audits in der klinischen Entwicklung. Dabei wird der Bogen von studienbegleitenden Audits bis hin zu CRO Audits und Systemaudits im GCP-Bereich sowie der Pharmakovigilanz geschlagen.

Es besteht ausreichend Gelegenheit Ihre ganz persönlichen Fragestellungen und Erfahrungen einzubringen.

Projektmanagement in klinischen Studien

AH Akademie für Fortbildung GmbH — 2012-04-03T12:58:03Z

Das umfassende, praxisnahe und abwechslungsreiche Seminar vermittelt Ihnen das Basiswissen und die Grundlagen im Bereich Projektmanagement, die Sie als Projektleiter benötigen. Dabei wird das Spektrum für Projektleiter in Pharma- und Biotech-Unternehmen und in Auftragsforschungsinstituten beleuchtet.

Das Seminar soll Sie in die Lage versetzen, mit Ihrem Projektteam die projektspezifischen Aufgaben richtig zu priorisieren und im Rahmen der zeitlichen Vorgaben und des Studienbudgets zu steuern.

Sie erhalten praxisrelevante Anregungen und nützliche Hinweise, um Ihre eigenen Projekte im Alltag effizient und kosteneffektiv steuern zu können.

Besonderer Wert wird dabei auf den Erfahrungsaustausch der Kursteilnehmer gelegt. Spezielle Fragestellungen, regulatorische Besonderheiten und Ihre projektspezifischen Herausforderungen werden von kompetenten Referenten und Experten auf diesem Gebiet aufgenommen und diskutiert.

Grundlagenseminar Pharmakovigilanz

AH Akademie für Fortbildung GmbH — 2012-04-03T11:15:00Z

Wachsende Bedeutung, steigende Anforderungen und eine nahezu unüberschaubare Anzahl von Richtlinien, Direktiven und Gesetzen, die sich noch dazu immer wieder ändern – es ist nicht leicht, in der Pharmakovigilanz einen Überblick zu bekommen oder zu behalten.

Diese Seminarreihe soll bei beidem helfen und den Teilnehmern praktische Vorgehensweisen vermitteln. Die Grundlagenseminare richten sich an Neueinsteiger in der Pharmakovigilanz und Teilnehmer aus anderen Bereichen, die einen Einblick in die Thematik erhalten wollen. Anhand vieler praktischer Beispiele aus dem Arbeitsalltag werden die Referenten den Teilnehmern Sicherheit im Umgang mit den verschiedenen Begriffen und Verständnis für die Zusammenhänge verschaffen.

In den Aufbauseminaren soll dargestellt werden, wie die Inhalte der einzelnen Pharmakovigilanz-Dokumente miteinander verbunden sind, wo sich neue Informationen zum Safety-Profil eines Produktes wiederfinden und wie ein Pharmakovigilanzsystem aufgebaut ist. Der Schwerpunkt des jeweils ersten Seminartages liegt dabei auf zugelassenen Medikamenten, d.h. auf dem Zeitraum ab dem Zulassungsantrag und nach erteilter Zulassung, der des jeweils zweiten Tages auf dem Zeitraum der klinischen Prüfungen I bis III, also der Prä-Marketing-Phase.

Die Referenten verfügen über langjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und insbesondere auch im Bereich Pharmakovigilanz. Sie werden nicht nur das theoretische Hintergrundwissen vermitteln, sondern auf ihre eigenen Erfahrungen zurückgreifen und viele praxisnahe Tipps geben.

Beim Grundlagenseminar baut der zweite Tag auf den am ersten Tag vermittelten Definitionen und Begriffen auf, beim Besuch des Aufbauseminars werden die Inhalte des Grundlagenseminars vorausgesetzt. Teilnehmer, die die entsprechenden Kenntnisse bereits mitbringen, können die Aufbauseminartage auch einzeln buchen.

Einführung in HL7 Version 3 - CDA Dokumente

Zentrum für Telematik im Gesundheitswesen — 2012-02-10T09:24:22Z

Im Rahmen des Seminars soll ein fundiertes Verständnis entwickelt werden für:

- die Bestandteile des HL7 Version 3 Standards
- das Zusammenspiel zwischen den Kommunikationsbedürfnissen und dem Standard
- den Weg vom Anwendungsfall zu konkreten Modellen und Nachrichten
- die Bedeutung von HL7 Version 3 als weltweiter Standard im Allgemeinen und in Deutschland im Besonderen.

Das Seminar beinhaltet verschiedene praktische Übungen und gibt einen Überblick über Methoden und Konzepte, ohne auf technische Details bezüglich der konkreten Werkzeuge oder UML als Modellierungsinstrument einzugehen.

Das Betäubungsmittelrecht im beruflichen Alltag

AH Akademie für Fortbildung GmbH — 2012-02-02T17:04:59Z

Eine Vielzahl von Problemen und Fragen, die in der täglichen Praxis bei der Abwicklung des Betäubungsmittelverkehrs entstehen, werden in den gesetzlichen Regelungen nicht oder nur ansatzweise ausdrücklich angesprochen bzw. gelöst. Dies führt auf Seiten des Rechtsanwenders angesichts der nicht unerheblichen Anzahl von betäubungsmittelrechtlichen Straf- und Bußgeldtatbeständen naturgemäß zu Verunsicherung und Risiken.

Ziel des Workshops ist es, mit Ihnen die Technik der Anwendung und Umsetzung der gesetzlichen Bestimmungen auf konkrete Sachverhalte zu trainieren sowie Hinweise und Empfehlungen für das Bearbeiten von Formularen (Abgabebeleg, Genehmigungen, Meldebögen) sowie für die Lösung von üblicherweise entstehenden Problemen und Fragen zu geben. Ausgangspunkt sind jeweils praxisorientierte Fälle aus dem beruflichen Alltag, die in gemeinsamen Übungen mit Ihnen einer Lösung zugeführt werden.

Grundkenntnisse des Betäubungsmittelrechts werden vorausgesetzt.

Grundlagen der Statistik in der klinischen Forschung

AH Akademie für Fortbildung GmbH — 2011-06-15T08:30:00Z

Dieses Seminar vermittelt Ihnen Basiswissen im Bereich Statistik mit speziellen Anwendungsbeispielen aus der klinischen Forschung. Dabei werden statistische Vorkenntnisse nicht vorausgesetzt. Die Themen werden für Nicht-Statistiker verständlich und praxisnah aufbereitet und durch praktische Übungen anschaulich dargestellt.

Häufig vorkommende, statistische Problemstellungen der klinischen Forschung, die jedoch höheres Statistikwissen erfordern, werden ebenfalls angesprochen und das zugrunde liegende Prinzip wird verständlich erklärt. Diese Themen werden aber nicht statistischinhaltlich vertiefend behandelt.

GCP-Kurs für Prüfärzte und Studienteam

AH Akademie für Fortbildung GmbH — 2011-06-15T08:40:00Z

Good Clinical Practice (GCP) ist ein internationaler Qualitätsstandard zur Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation klinischer Studien. Dabei stehen der Schutz der Studienteilnehmer und die Qualität der Studienergebnisse im Mittelpunkt. Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethikkommissionen von Prüfärzten und Studienteam gefordert und sind entsprechend nachzuweisen. In diesem Kompaktkurs werden Ihnen alle gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt. Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Prüfers und alle wesentlichen Aspekte zur Planung, Vorbereitung und Durchführung einer klinischen Studie werden aufgezeigt. Das relevante Wissen wird für Einsteiger verständlich aufbereitet und ist zum Auffrischen vorhandener Kenntnisse geeignet. Zertifizierung durch Landesärtzekammer und Anerkennung der Ethik-Kommission Der Kurs wird von der zuständigen Landesärztekammer als Veranstaltung im Rahmen der ärztlichen Fortbildung anerkannt. Jeder Teilnehmer erhält am Ende des Kurstages ein Zertifikat zum Nachweis der erworbenen Kenntnisse, z.B. zur Vorlage bei der Ethikkommission im Rahmen von Studienanträgen.